Personal tools

GMP/ Qualitätssicherung

Ansprechpartner

Kontakt

Dr. rer. nat. Frank Sperling
Fachapotheker für klinische Pharmazie

0651-458-18957

Marco Jan Fischer
Reinraumtechniker

0351-458-18840

Mitarbeiterin

Kontakt

Dr. rer. nat. Božena Büttner
Fachapothekerin für klinische Pharmazie

0651-458-12957

Durch den Bereich GMP/Qualitätssicherung werden Maßnahmen zur Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln durchgeführt und koordiniert. Diese umfassen unter anderem:

  • Arbeitstägliches und monatliches Reinraummonitoring
  • Reinraumprüfungen für partikuläre, mikrobiologische und physikalische Parameter
     (Messung und GMP-gerechte Dokumentation)
          - Qualifizierung,
          - Requalifizierung,
          - Monitoring
  • Temperaturqualifizierung von Kühlgeräten und Lagerräumen
    (Messung und GMP-gerechte Dokumentation)
  • Qualifizierung medizinischer Druckluft
    (Probenahme und Dokumentation)
  • Umsetzung der VDI 6022 für RLT- Anlagen
    (Kontrolle/ Probenahme und entsprechende Dokumentation)
  • GMP – Schulungen