Benutzerspezifische Werkzeuge

GMP/ Qualitätssicherung

Ansprechpartner

Kontakt

Dr. rer. nat. Frank Sperling
Fachapotheker für klinische Pharmazie

Marco Jan Fischer
Reinraumtechniker

Mitarbeiter

Kontakt

Dr. rer. nat. Božena Büttner
Fachapothekerin für klinische Pharmazie

Durch den Bereich GMP/Qualitätssicherung werden Maßnahmen zur Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln durchgeführt und koordiniert. Diese umfassen unter anderem:

  • Arbeitstägliches und monatliches Reinraummonitoring
  • Reinraumprüfungen für partikuläre, mikrobiologische und physikalische Parameter
     (Messung und GMP- gerechte Dokumentation)
          - Qualifizierung,
          - Requalifizierung,
          - Monitoring
  • Temperaturqualifizierung von Kühlgeräten und Lagerräumen
    (Messung und GMP- gerechte Dokumentation)
  • Qualifizierung medizinische Druckluft
    (Probenahme und Dokumentation)
  • Umsetzung der VDI 6022 für RLT- Anlagen
    (Kontrolle/ Probenahme und entsprechender Dokumentation)
  • GMP – Schulungen