GMP/ Qualitätssicherung

Ansprechpartner	Kontakt
Dr. rer. nat. Frank Sperling Fachapotheker für klinische Pharmazie	0351-458-18957 E-Mail
Marco Jan Fischer Reinraumtechniker	0351-458-18840 E-Mail

Mitarbeiterin	Kontakt
Dr. rer. nat. Božena Büttner (aktuell MS/EZ) Fachapothekerin für klinische Pharmazie	0351-458-12957 E-Mail

Durch den Bereich GMP/Qualitätssicherung werden Maßnahmen zur Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln durchgeführt und koordiniert. Diese umfassen unter anderem:

Arbeitstägliches und monatliches Reinraummonitoring
Reinraumprüfungen für partikuläre, mikrobiologische und physikalische Parameter
(Messung und GMP-gerechte Dokumentation)
      - Qualifizierung,
      - Requalifizierung,
      - Monitoring
Temperaturqualifizierung von Kühlgeräten und Lagerräumen
(Messung und GMP-gerechte Dokumentation)
Qualifizierung medizinischer Druckluft
(Probenahme und Dokumentation)
Umsetzung der VDI 6022 für RLT- Anlagen
(Kontrolle/ Probenahme und entsprechende Dokumentation)
GMP – Schulungen