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Qualitätskontrolle

Verantwortlicher ApothekerKontakt

Dr. rer. nat. Bozena Büttner
Fachapothekerin für klinische Pharmazie

0351-458 12957

Dr. rer. nat.  Frank Sperling
Fachapotheker für klinische Pharmazie

Spezialuntersuchungen:

  • analytisch-chemische sowie mikrobiologische Kontrolle des Pharmawassers  (Wasser für Injektionszwecke Ph.Eur.)
  • Überwachung der Herstellung und die Gewährleistung der Qualität der Luft zur Medizinischen Anwendung nach Europäischen Arzneibuch
  • Prüfung auf Endotoxine mit einem Endosafe® PTS  
  • Prüfung auf Sterilität
  • Überwachung der GMP-Reinräume (mikrobiologisches Monitoring der Reinräume sowie Partikelmessungen) 

Für alle Untersuchungen stehen neben modernen Standardinstrumenten einer Apotheke, außerdem zur Verfügung:

  • Rotationsviskosimeter
  • Titrationsautomaten (KF-Titration)
  • FT-IR-Spektralphotometer
  • NIR
  • Voltammetriesystem
  • Dissolutiontester
  • UV/ VIS- Spektralphotometer
  • HPLC
  • Endosafe® nexgen PTS 

Seit kurzem sind wir  in der Lage Stabilitätsprüfungen nach ICH anzubieten. Auf Anfrage können auch für externe Auftraggeber Untersuchungen ausgeführt werden.