Benutzerspezifische Werkzeuge

Klinisches Studienzentrum

Klinisches Studienzentrum

Aus dem täglichen Umgang mit der Multiplen Sklerose resultiert unser dringendes Bedürfnis, weitere und bessere Behandlungsmöglichkeiten für diese chronische Erkrankung zu entwickeln. Gerade wenn man die Entwicklungen in den letzten 20 Jahren Revue passieren lässt, wird deutlich, welche therapeutischen Meilensteine bei einer vormals nicht behandelbaren Erkrankung schon erreicht wurden. Zusätzlich ist es auch die wichtige Aufgabe einer Universitätsklinik, selbst zu forschen sowie Forschungsergebnisse in der sog. Translation schnell und direkt dem Patienten zukommen zu lassen.

Daher ist das Studienzentrum am Zentrum für klinische Neurowissenschaften ein ganz wesentlicher Bestandteil des Konzeptes am MS-Zentrum Dresden. Neue Therapien fallen nicht vom Himmel, sondern müssen in aufwändigen klinischen Untersuchungen hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit erforscht werden. Würden solche klinischen Studien nicht durchgeführt, hätten sich in den letzten Jahren keine neuen Behandlungsmöglichkeiten der MS ergeben. Das war die sehr unbefriedigende Situation, wie wir sie bis Anfang der 90er Jahre noch erleben mussten. Bei klinischen Studien spielt natürlich insbesondere die Sicherheit der Patienten eine ganz wichtige Rolle. Das pflegerische und ärztliche Studienteam befindet sich dafür in stetigem und engen Kontakt mit den Patienten. Zum Glück sind viele der heutzutage durchgeführten Studien nicht mehr placebokontrolliert, werden also nicht gegen eine Scheintherapie verglichen. In der Regel werden heutzutage zwei unterschiedliche Therapieverfahren miteinander verglichen. Während in sog. Phase-II-Studien erste Wirksamkeitsuntersuchungen von MS-Medikamenten meist unter Zuhilfenahme der Kernspintomographie durchgeführt werden, sind die großen Phase-III-Studien für die Zulassung von Medikamenten von entscheidender Bedeutung. Über zumeist zwei Jahre werden in erster Linie klinische Effekte gegen eine Vergleichstherapie oder auch noch selten gegen ein Placebo untersucht.

Auch nach der Zulassung eines Medikamentes sind Studien wichtig, dann in sog. Phase-IV-Studien, die gerade im Hinblick auf eine personalisierte MS-Therapie immer mehr an Bedeutung gewinnen, insbesondere wenn viele unterschiedliche MS-Therapien zur Verfügung stehen.

Klinische Studien sind eine essentielle Investition in die zukünftige MS-Therapie, daher ist es notwendig, dass diesem Bereich des MS-Zentrum Dresden eine besondere Bedeutung zukommt. Wir sind sehr dankbar, dass wir hier sehr interdisziplinär mit Augen- und Hautklinik sowie den Experten für Innere Medizin und Neuroradiologie zusammenarbeiten können. Nicht zu vergessen sei unsere Ethikkommission, die Datenschutzbeauftragte sowie unser Zentrum für klinische Studien (KKS).