FLUX

SYNOPSE

Studienleitung
PD Dr. med. Ulrich Bork
Klinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie
Universitätsklinikum C.G. Carus Dresden
Fetscherstr. 74
01307 Dresden

Studientitel
Gewebeperfusion und perioperatives Ergebnis nach großen bauchchirurgischen Operationen

Studienregistrierung
NCT02612883

Studienpopulation

Patienten zur geplanten gastrointestinalen Operation

Studiendesign
Prospektive Beobachtungsstudie

Studienziel
Beurteilung der Assoziation der intraoperativen Messung der Gewebeperfusion mittels Laser-Doppler-Technologie (System: moorVMS-LDF DUAL CHANNEL Laser Doppler Blood Flow, Moore Instruments, UK.) mit postoperativem Outcome von Patienten nach großem bauchchirurgischen Eingriff

Studiengruppen
Patienten mit den folgenden abdominellen Operationen:
Leberresektion
Ösophagusresektion
Magenresektion
Kolorektale Resektion
Pankreasresektion

Auswahlkriterien
Einschlusskriterien
Patienten bei welchen eine elektive große gastrointestinale Resektion geplant ist
Alter ≥ 18 Jahre
Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien
fehlende Compliance
Sprachprobleme oder beeinträchtigter mentaler Zustand

Endpunkte
Primärer Endpunkt
Perioperative Morbidität

Sekundäre Endpunkte
Flussmessung
Postoperativer Aszites
Labortests
Nierenfunktion
Infektionsparameter
Intraoperativer Blutverlust
Bedarf an Bluttransfusionen
Operationszeit
Dauer der Hospitalisation
Aufenthalt auf ICU/IMC
Mortalität
Bedarf an invasiven Reinterventionen
Histologie

Fallzahlen
Testgruppe
n = 100 pro Entität (Leber, Ösophagus, Magen, Kolon/Rektum, Pankreas)
Validierungsgruppe
n = 75 pro Entität (Leber, Ösophagus, Magen, Kolon/Rektum, Pankreas)