Tätigkeitsfeld

Tätigkeitsfeld und Aufgabenspektrum

Die Tätigkeiten des Studienzentrums sind breit gefächert. Wir sind Ansprechpartner für Fragen rund um das Thema klinische Studien und unterstützen Sponsoren und ärztliche Kollegen bei der Planung, Durchführung und Auswertung der Studien. Dies erfolgt in enger Kooperation mit den verantwortlichen Beteiligten. Dazu zählt u.a.:

Planung einer Studie

Unterstützung eines Förder- / Projektantrags
Unterstützung bei der Erstellung der Studiendokumente (Prüfplan, Patienteninformation, eCRF...)
Einreichung der Studie zur Bewertung bei der zuständigen Ethikkommission, Unterstützung bei der Antragsstellung
Organisation und Vorbereitung von Pre-Study Visits, Treffen und Studieninitiierung
Kommunikation mit Sponsor / CRO / Initiierendem Klinikum / Drittmittelgeber / ...
Vertragsmanagement

Durchführung einer Studie
Dokumentation studienrelevanter Daten in CRF / eCRF
Koordination von Patiententerminen für Studienvisiten
Screening und Rekrutierung von Patienten und Patientinnen
Aufklärung der Patienten durch Prüfarzt / Prüfärztin
Unterstützung bei der Erstellung und Meldung von SAE
Vorbereitung, Durchführung von Monitoring-Besuchen
Studienzentrum-internes Monitoring der dokumentierten Daten
Überprüfung der Abrechnung von Studienleistungen
Nach Beendigung einer Studie
Vorbereitung der Archivierung der Studienunterlagen
Meldung an die Ethikkommission
Unterstützung bei der Auswertung