Kontakt:
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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für
Dermatologie, Fetscherstr. 74, Haus 8, 01307 Dresden
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Ansprechpartner: Studienteam
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0351 458 3401
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0351 458 5362
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dermastudien
Aktuell rekrutierende interventionelle Studien
ANB020-005
EudraCT-Nr: 2018-000331-27
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Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, parallelgruppen Dosisfindungsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und des pharmakokinetischen Profils von ANB20
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Dauer pro Patient:
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7 Monate
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Eckpunkte:
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leichte bis schwere Neurodermitis
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> 18 Jahre
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Verantw. Ärzte:
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Prof. Dr. med. S.Beissert
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ASN-002AD-201
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Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Phase-IIb-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Tolerabilität, Pharmakokinetik und Sicherheit von ASN002
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Dauer pro Patient:
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6 Monate
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Eckpunkte:
| -
leichte bis schwere Neurodermitis
-
>18 Jahre
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Verantw. Ärzte:
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Prof. Dr. med. S.Beissert
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LP0162-1334
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Randomisierte, doppelblinde, Placebo-Kontrollierte, Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Tralokinumab-Monotherapie
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Dauer pro Patient:
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1 Jahr
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Eckpunkte:
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leichte bis schwere Neurodermitis
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> 12 Jahre bis ≤ 18 Jahre
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Verantw. Ärzte:
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Prof. Dr. med. S.Beissert
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LP0162-1346
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Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie mit parallelgruppen Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Tralokinumab (IL-13-Antikörper) in Kombination mit topischen Kortikosteroiden
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Dauer pro Patient:
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7 Monate
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Eckpunkte:
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schwere Neurodermitis
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> 18 Jahre
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keine ausreichende Kontrolle bzw. Kontraindikation gegen Ciclosporin A
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Verantw. Ärzte:
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Prof. Dr. med. S.Beissert
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MOR106-CL-102
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Phase-I-Studie um die Sicherheit, Tolerabilität und Pharmakokinetik unterschiedlicher Dosisgaben des MOR 106-Antikörpers zu beurteilen
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Dauer pro Patient:
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6 Monate
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Eckpunkte:
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leichte bis schwere Neurodermitis
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Männer > 18 Jahre
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Start: 1. Quartal 2019
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Verantw. Ärzte:
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Prof. Dr. med. S.Beissert
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R688-AD-1539
EudraCT-Nr. 2016-000955-28
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Phase-II/III-Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Dupilumab
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Dauer pro Patient:
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3 Monate (Verlängerung bis Zulassung möglich)
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Eckpunkte:
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schwere Neurodermitis
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≥ 6 Monate bis ≤6 Jahre
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IGA = 4, EASI ≥21, BSA ≥15%
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Verantw. Ärzte:
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Dr. med. R. Aschoff
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Secu-Trial
EudraCT-Nr. 2016-005181-57
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Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie um die Wirksamkeit von Secukinumab zu prüfen – „Secu in AD“
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Dauer pro Patient:
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max. 6 Monate
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Eckpunkte:
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moderate bis schwere Neurodermitis
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> 18 Jahre
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SCORAD >25, EASI >16
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Verantw. Ärzte:
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Prof. Dr. med. S. Beissert
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Aktuell rekrutierende nicht-interventionelle Studien
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TREATGermany
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Deutsches Klinisches Register: Therapie und medizinische Versorgung von Patienten mit moderater bis schwerer Neurodermitis
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Dauer pro Patient:
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24 Monate
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Eckpunkte:
| -
moderate bis schwere Neurodermitis
-
> 18 Jahre
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Verantw. Ärzte:
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Dr. med. S. Abraham
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Geplante Studie
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ABT-494
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Randomisierte, Placebo kontrollierte Doppelblindstudie Phase-III zur Untersuchung von Upadacitinib
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Eckpunkte:
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leichte bis schwere Neurodermitis
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>18 Jahre
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Start: 1. Quartal 2019
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B7451014
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Randomisierte, Responder-angereicherte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Phase-III Entzugsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von PF-04965842 Monotherapie.
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Eckpunkte:
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leichte bis schwere Neurodermitis
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≥12 Lebensjahr
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Körpergewicht 40 kg
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Start: 1. Quartal 2019
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B7451029
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Randomisierte, doppelblinde, multizentrische, parallelgruppen, Placebo-kontrollierte Phase-III Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit von PF-04965842 (Jak-Inhibitor), Vergleichsarme: Dupilumab (IL-4-Antikörper) oder Placebo. Begleitbehandlung: topische Kortikosteroide.
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Eckpunkte:
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interventionellen Studie
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mittelschwere bis schwere Neurodermitis
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> 18 Jahre
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Start: 2. Quartal 2019
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B7451036
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Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-III Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit von PF-04965842 (Jak-Inhibitor), Begleitbehandlung: topische Kortikosteroide.
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Eckpunkte:
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interventionellen Studie
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mittelschwere bis schwere Neurodermitis
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>12 Jahre bis < 18 Jahre
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Start: 3. Quartal 2019
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B7931022
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Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, parallelgruppen-Phase-IIb Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit, Tolerabilität und Pharmakokinetik von PF-06700841 (Tyrosinkinase2/Jak-Inhibitor) Creme für 6 Wochen, 1x/d oder 2x/d.
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Eckpunkte:
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interventionellen Studie
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leichte bis schwere Neurodermitis
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> 12 Lebensjahr
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Start: 4. Quartal 2019
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INCB 18424-303
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Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit von Ruxolitinib (Jak-Inhibitor) Creme mit anschließender Sicherheitsverlängerungsphase.
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Eckpunkte:
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Neurodermitis
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> 12 Jahre
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IGA 2 bis 3
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BSA 3 % bis 20 %
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Start: 3. Quartal 2019
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