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Neurodermitis

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Kontakt:

  • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für
    Dermatologie, Fetscherstr. 74, Haus 8, 01307 Dresden
  • Ansprechpartner: Studienteam
  • 0351 458 3401
  • 0351 458 5362

Aktuell rekrutierende interventionelle Studi


ABT-494
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung von Upadacitinib (Jak-Inhibitor)
Dauer pro Patient:
  • 2,5 Jahre
Eckpunkte:
  • leichte bis schwere Neurodermitis
  • >18 Jahre
Verantw. Ärzte:
  • Prof. Dr. med. S.Beissert

B7451029
Randomisierte, doppelblinde, multizentrische, parallelgruppen, Placebo-kontrollierte Phase-III Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit von PF-04965842 (Jak-Inhibitor), Vergleichsarme: Dupilumab (IL-4-Antikörper) oder Placebo. Begleitbehandlung: topische Kortikosteroide.
Dauer pro Patient:
  • 5 Monate, evtl. Verlängerung
Eckpunkte:
  • interventionellen Studie
  • mittelschwere bis schwere Neurodermitis
  • > 18 Jahre
Verantw. Ärzte:
  • Dr. med. R. Aschoff

B7451014
Randomisierte, Responder-angereicherte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Phase-III Entzugsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von PF-04965842 Monotherapie.
Dauer pro Patient:
  • 1 Jahr, evtl. Verlängerung
Eckpunkte:
  • leichte bis schwere Neurodermitis
  • ≥12 Lebensjahr
  • Körpergewicht 40 kg
Verantw. Ärzte:
  • Dr. med. R. Aschoff

ANB020-005
EudraCT-Nr:  2018-000331-27
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, parallelgruppen Dosisfindungsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und des pharmakokinetischen Profils von ANB20
Dauer pro Patient: 7 Monate
Eckpunkte:
  • leichte bis schwere Neurodermitis
  • > 18 Jahre
Verantw. Ärzte: Prof. Dr. med. S.Beissert

GS40965
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische PhaseII- Studie um die Wirksamkeit und Sicherheit von MSTT1041A (IL-33-Antikörper) zu untersuchen
Dauer pro Patient: 6 Monate
Eckpunkte:
  • leichte bis schwere Neurodermitis
  • 18-75 Jahre
Verantw. Ärzte: Prof. Dr. med. S.Beissert

LP0162-1334
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-Kontrollierte, Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Tralokinumab-Monotherapie
Dauer pro Patient: 1 Jahr
Eckpunkte:
  • leichte bis schwere Neurodermitis
  • > 12 Jahre bis ≤ 18 Jahre
Verantw. Ärzte: Prof. Dr. med. S.Beissert

LP0162-1346
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie mit parallelgruppen Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Tralokinumab (IL-13-Antikörper) in Kombination mit topischen Kortikosteroiden
Dauer pro Patient: 7 Monate
Eckpunkte:
  • schwere Neurodermitis
  • > 18 Jahre
  • keine ausreichende Kontrolle bzw. Kontraindikation gegen Ciclosporin A
Verantw. Ärzte: Prof. Dr. med. S.Beissert

MOR106-CL-102
Phase-Ib/2a-Studie um die Sicherheit, Tolerabilität und Pharmakoakinetik unterschiedlicher Dosisgaben des MOR 106-Antikörpers (IL-17c-Antikörper) zu beurteilen
Dauer pro Patient: 6 Monate
Eckpunkte:
  • leichte bis schwere Neurodermitis
  • > 18 Jahre
Verantw. Ärzte: Prof. Dr. med. S.Beissert

R688-AD-1539
EudraCT-Nr. 2016-000955-28
Phase-II/III-Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Dupilumab
Dauer pro Patient: 3 Monate (Verlängerung bis Zulassung möglich)
Eckpunkte:
  • schwere Neurodermitis
  • ≥ 6 Monate bis ≤6 Jahre
  • IGA = 4, EASI ≥21, BSA ≥15%
Verantw. Ärzte: Dr. med. R. Aschoff

Secu-Trial
EudraCT-Nr. 2016-005181-57
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie um die Wirksamkeit von Secukinumab zu prüfen – „Secu in AD“
Dauer pro Patient: max. 6 Monate
Eckpunkte:
  • moderate bis schwere Neurodermitis
  • > 18 Jahre
  • SCORAD >25, EASI >16
Verantw. Ärzte: Prof. Dr. med. S. Beissert

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Aktuell rekrutierende nicht-interventionelle Studien

TREATGermany
Deutsches Klinisches Register: Therapie und medizinische Versorgung von Patienten mit moderater bis schwerer Neurodermitis
Dauer pro Patient: 24 Monate
Eckpunkte:
  • moderate bis schwere Neurodermitis
  • > 18 Jahre
Verantw. Ärzte: Dr. med. S. Abraham

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Geplante Studie

B7451036
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-III Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit von PF-04965842 (Jak-Inhibitor), Begleitbehandlung: topische Kortikosteroide.
Eckpunkte:
  • interventionellen Studie
  • mittelschwere bis schwere Neurodermitis
  • >12 Jahre bis < 18 Jahre
  • Start: 3. Quartal 2019

B7931022
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, parallelgruppen-Phase-IIb Studie  zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit, Tolerabilität und Pharmakokinetik von  PF-06700841 (Tyrosinkinase2/Jak-Inhibitor) Creme für 6 Wochen, 1x/d oder 2x/d.
Eckpunkte:
  • interventionellen Studie
  • leichte bis schwere Neurodermitis
  • > 12 Lebensjahr
  • Start: 4. Quartal 2019

DS107G-05-AD3
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit von oral verabreichtem DS107 (Dihomogammalinolenic-Säure)
Eckpunkte:
  • mittelschwere bis schwere Neurodermitis
  • > 18 Jahre
  • Start: 3. Quartal 2019

INCB 18424-303
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit von Ruxolitinib (Jak-Inhibitor) Creme mit anschließender Sicherheitsverlängerungsphase.
Eckpunkte:
  • Neurodermitis
  • > 12 Jahre
  • IGA 2 bis 3
  • BSA 3 % bis 20 %
  • Start: 3. Quartal 2019

Lipidomics-AD
Pilotstudie zur Bestimmung des Lipidspektrums bei Patienten mit atopischem Ekzem
Eckpunkte:
  • Neurodermitis
  • Befall der Ellenbeuge und/oder Unterarm
  • > 18 Lebensjahr
  • Start: 3. Quartal 2019

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