Studien

Kontakt:

• Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für
  Dermatologie, Blasewitzer Straße 86, Haus 105, 01307 Dresden
• Ansprechpartner: Studienteam
• 0351 458-77307
• 0351 458-5739
• StudienPK dermatologie

M-00223-20 (BALANCE)  EudraCT: 2025-523342-27 

Randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von LAD603 bei erwachsenen Probanden mit schwerer bis sehr schwerer Alopecia areata

• Laufzeit pro Patient: 48 Wo Therapie (davon 24 Wo placebo-kontrolliert)
• Eckpunkte: Alopezia areata der Kopfhaut , mind. 6 Monate ohne Nachwachsen, max. seit 7 Jahren, Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre 
• Studienärzte: PD Dr. med. Roland Aschoff
• Studienvisiten: Haus 105, EG

Rainbow RAY902CT  EudraCT: 2023-507692-21-00

Offene Phase-1B-Basket-Studie zu RAY121 zur Hemmung des klassischen Komplementwegs bei immunologischen Erkrankungen 

• Laufzeit pro Patient: 32 Wochen, davon 12 Wochen Therapie, danach Teilnahme an einer einjährigen Verlängerungsstudie möglich
• Eckpunkte: Diagnose eines bullösen Pemphigoids (BP) , Alter ≥ 18 und ≤ 85 Jahre mit einem Karnofsky-Index von ≥ 60 %
• Studienärzte: Dr. med. S. Abraham, Dr. med. L. Appelt
• Studienvisiten: Haus 8, 3. OG

Rainbow RAY902CT  EudraCT: 2023-507692-21-00

Offene Phase-1B-Basket-Studie zu RAY121 zur Hemmung des klassischen Komplementwegs bei immunologischen Erkrankungen 

• Laufzeit pro Patient: 32 Wochen, davon 12 Wochen Therapie, danach Teilnahme an einer einjährigen Verlängerungsstudie möglich
• Eckpunkte: Diagnose einer Dermatomyositis (DM), Alter ≥ 18 und ≤ 85 Jahre, unzureichendes Ansprechen auf Kortikosteroide und/oder Immunsuppressiva oder Unverträglichkeit gegenüber DM-Therapien 
• Studienärzte: Dr. med. S. Abraham, Dr. med. L. Appelt
• Studienvisiten: Haus 8, 3. OG

Kontakt:

• Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für
  Dermatologie, Fetscherstr. 74, Haus 8, 01307 Dresden
• Ansprechpartner: Studienteam
• 0351 458-3401
• 0351 458-5362
• dermastudien

aktuell keine rekrutierenden interventionellen Studien

Für dermatologische Kliniken und Praxen sowie betroffene Patientinnen und Patienten bieten wir die Möglichkeit, an einem groß angelegten Registerprojekt für moderate bis schwere atopische Hand- & Fußekzeme teilzunehmen. Ihre Unterstützung ist entscheidend, um die Versorgung dieser Patientengruppe nachhaltig zu verbessern.
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CITRYLL003 EudraCT: 2025-521684-12

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2a-Studie zur Untersuchung der Wirkung von zwei Dosisstärken von CIT-013 auf die Krankheitsaktivität bei Teilnehmern mit Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)

• Laufzeit pro Patient: 5 Monate (3 Monate Therapie placebokonrolliert)
• Eckpunkte: mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa, Patienten > 18 Jahre
• Studienarzt: PD Dr. med. R. Aschoff
• Studienvisiten: Haus 105, EG

DRI20674 Sanofi EU trial number: 2025-522695-83

Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR445399 bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)

• Laufzeit pro Patient: 16 Wochen Therapie placebokonrolliert
• Eckpunkte: mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa, Patienten > 18 Jahre
• Studienarzt: PD Dr. med. R. Aschoff
• Studienvisiten: Haus 105, EG

80202135SLE3001 (GARDENIA) EudraCT: 2025-523552-31

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Prüfung von Nipocalimab bei Erwachsenen mit mittelschwerem 
bis schwerem systemischem Lupus erythematodes

• Laufzeit pro Patient: 52 Wochen placebokontrolliert + Open Label LTE 104 Wochen
• Eckpunkte: SLE Patienten > 18 Jahre
• Studienärzte: Dr. med. S. Abraham, Dr. med. L. Appelt
• Studienvisiten: Haus 8, 3. OG

Merck_MS504908_0001 (Elowen)  EU CT number: 2025-523871-44-00 

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie der Phase III zur Bewertung von Enpatoran bei Teilnehmern mit aktiven kutanen Lupus erythematodes mit oder ohne systemischer Erkrankung

• Laufzeit pro Patient: 24 Wochen placebokontrolliert, danach offene Verlängerungsstudie über 104 Wochen
• Eckpunkte: Lupus mit kutanen Läsionen (DLE, SCLE oder ACLE mit SLE) > 18 und ≤ 75 Jahre
• Studienärzte: Dr. med. S. Abraham, Dr. med. L. Appelt
• Studienvisiten: Haus 8, 3. OG

Deutsches Klinisches Register: Therapie und medizinische Versorgung von Teilnehmern mit Neurodermitis, mehr Informationen: www.treatgermany.org

• Laufzeit pro Patient: unbegrenzt/ 2 Visiten pro Jahr
• Eckpunkte: moderate bis schwere Neurodermitis
• Studienarzt: Dr. med. S. Abraham
• Studienvisiten: Haus 82

M-27501-30 LUMINE EudraCT: 2025-522403-17

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab bei Teilnehmern mit nummulärem Ekzem

• Laufzeit pro Patient: 48 Wochen, davon 24 Wochen placebokontrolliert
• Eckpunkte: nummuläres Ekzem, Patienten ≥ 18 Jahre
• Studienärzte: Dr. med. S. Abraham, Dr. med. L. Appelt
• Studienvisiten: Haus 8, 3. OG

ICP-CL-00609 Innocare    EU Trial Number: 2025-523404-74-00

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Dosisfindung zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheitvon ICP-332 bei Teilnehmern mit Prurigo nodularis

• Laufzeit pro Patient: 40 Wo (davon 16 Wochen placebo-kontrolliert)
• Eckpunkte: Prurigo Nodularis seit mind. 3 Monaten, Patienten > 18 und <75 Jahre
• Studienarzt: PD Dr. med. R. Aschoff
• Studienvisiten: Haus 105, EG

IM011-1128 EudraCT: 2023-506296-97

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Deucravacitinib bei jugendlichen Teilnehmern mit Plaque-Psoriasis

• Laufzeit pro Patient: 16 Monate + Long Term Extension 5 Jahre
• Eckpunkte: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, Patienten ≥12 Jahre und <18 Jahre
• Studienärzte: Dr. med. S. Abraham, Dr. med. L. Appelt
• Studienvisiten: Haus 8, 3.OG

UCB PPP001 EudraCT: 2024-520337-80

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bimekizumab bei Teilnehmern mit palmoplantarer Pustulose

• Laufzeit pro Patient: 12 Monate (16 Wochen Therapie placebokontrolliert) + 52 Wochen Open Label Verlängerung
• Eckpunkte: palmoplantare Pustulose seit mindestens 24 Wochen, Patienten ≥18 Jahre
• Studienärzte: Prof. S. Beissert, Dr. med. L. Appelt
• Studienvisiten: Haus 8, 3.OG

IM011-1130 (PRAGMATYK) EudraCT: 2023-503766-24

Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-3b/4-Langzeitstudie zur Sicherheit von Deucravacitinib gegenüber Ustekinumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

• Laufzeit pro Patient:  5 Jahre
• Eckpunkte: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, Patienten ≥40 Jahre mit einem bestehenden kardiovaskulären Risikofaktor (Raucher, arterielle Hypertonie, Dyslipidämie, Diabetes mellitus, Übergewicht, kardiovaskuläres Event,  FA mit KHK)
• Studienärzte: Prof. S. Beissert, Dr. med. L. Appelt
• Studienvisiten: Haus 8, 3.OG

DNSS - Register

Deutsches Netzwerk für Systemische Sklerodermie e. V., Erfassung von Verlauf und Versorgung von Patienten mit Systemischer Sklerose.

• Laufzeitpro Patient: unbegrenzt
• Eckpunkte: systemische Sklerose, Patienten > 18 Jahre
• Studienarzt: Dr. med. S. Meisterfeld
• Studienvisiten: Haus 105

CLOU064M12101 EudraCT: 2024-516355-41