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Dermatoonkologische klinische Studien

Das Hauttumorzentrum bietet Patienten die Teilnahme an nationalen und internationalen klinischen Studien an.

 Durchführende Ärzte:

  •  Univ.-Prof. Dr. med. Friedegund Meier, OÄ
  •  Marlene Garzarolli, FOÄ
  •  Dr. med. Ricarda Rauschenberg, FOÄ
  •  Christina Feige, Ärztin in Weiterbildung

Studienkoordination:

  • Daniela Ruhnau
  • Laura Engel

Study Nurses / Studiendokumentation:

  • Mandy Geyer
  • Marlene Klaus
  • Sandra Pisching (vorübergehend nicht im Dienst)
  • Heike Trost
  • Stanley Krickmann

Kontakt:

Hauttumorzentrum Dresden (klinische Studien)
0351 458 19782

Hinweis: Informationen zu aktuellen Studien der konservativen Dermatologie finden Sie auf der Webseite der Klinik und Poliklinik für Dermatologie.

 

Malignes Melanom (Schwarzer Hautkrebs) Stadium III - IV

Erstlinientherapie: 

PRISM-MEL-301 (IMC-F106C-301)

IMC-F106C + Nivolumab vs. Nivolumab

Ein-schluss:

HLA-A*02:01 positiv, histologisch gesichertes Melanom St. IV od. inoperabel St. III, Schleimhautmelanom, ECOG 0 oder 1, mind. eine messbare Läsion (>= 10 mm)

Aus-schluss:

Uvea-Melanom, Autoimmunerkrankung(en), unkontrollierte HIV-/HBV-/HCV-Infektion, aktive od. unbehandelte Hirnmetastasen, leptomeningeale Metastasen, klinisch signifikante Herzerkrankung, vorangegangene Tumortherapie (exkl. adj. + neoadj. Therapie)

Protokoll:

Eine randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie zu IMC-F106C plus Nivolumab im Vergleich zu Nivolumab-Schemen bei HLA A*02:01-positiven Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom (PRISM-MEL-301)

EUCT-Nr.

2023-505306-42

Status:

Rekrutierung offen

Zweitlinien-/ X-Linien-Therapie:

IMCgp100-203

Tebentafusp mono vs. Tebentafusp + Pembrolizumab vs. Investigator´s Choice

Ein-schluss:

kutanes Melanom Stadium III + IV (AJCC 8. Edition), HLA-A*02:01 positiv, mind. eine messbare Läsion (>= 10 mm)

Aus-schluss:

Uvea-Melanom, Autoimmunerkrankung(en), HIV/HBV/HCV, aktive od. unbehandelte Hirnmetastasen

Protokoll:

Randomisierte Phase-2/3-Studie mit Tebentafusp als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab versus Investigator´s Choice bei HLA-A*02:01-positiven Teilnehmern mit vorbehandeltem fortgeschrittenem Melanom

EU CTR

2022-502732-39-00

Status:

Rekrutierung offen

 Aderhautmelanom

IDE196-002

Darovasertib + Crizotinib vs. Investigator´s Choice

Ein-schluss:

HLA-A*02:01 negativ, mind. eine messbare Läsion (>= 10 mm)

Aus-schluss:

Autoimmunerkrankung(en), HIV/HBV/HCV, aktive od. unbehandelte Hirnmetastasen

Protokoll:

IDE196 (Darovasertib) in Kombination mit Crizotinib gegenüber der vom Prüfarzt gewählten Behandlung als Erstlinientherapie bei HLA-A2-negativem metastasiertem Aderhautmelanom (DAR-UM-2)

EU CTR

2023-506686-66

Status:

Rekrutierung pausiert

Weitere Studien/Register 

Blutbank

Blutbank zur Erforschung von Biomarkern bei Systemtherapien des fernmetastasieren Melanoms

Ein-schluss:

Patienten mit malignem Melanom Stadium IV

Aus-schluss:

Patienten mit malignem Melanom Stadium I bis III

Protokoll:

Prädiktive Biomarker werden vor Durchführung einer Therapie bei dem individuellen Patienten bestimmt und sollen helfen, die Chancen durch die mögliche Therapie besser abzuschätzen. Prädiktive Biomarker könnten so die individuelle Risiko/Nutzen-Analyse für Patienten verbessern.

Status:

Rekrutierung pausiert

  

 Zur Studienübersicht der Hauttumor-Studien auf der Webseite des NCT/UCC ...