Dermatoonkologische klinische Studien

Das Hauttumorzentrum bietet Patienten die Teilnahme an nationalen und internationalen klinischen Studien an.

Durchführende Ärzte:

Studienkoordination:

Study Nurses / Studiendokumentation:

Kontakt:

Hauttumorzentrum Dresden (klinische Studien)
0351 458 19782
oncostudien.dermatologie

Hinweis: Informationen zu aktuellen Studien der konservativen Dermatologie finden Sie auf der Webseite der Klinik und Poliklinik für Dermatologie.

Malignes Melanom (Schwarzer Hautkrebs) Stadium III - IV

Erstlinientherapie:

HARMONY (R3767-ONC-2011)
Fianlimab + Cemiplimab vs. Pembrolizumab
Ein-schluss:	kutanes Melanom Stadium III + IV (AJCC 8. Edition), keine vorangegangen Immuntherapien im metastasierten Setting, mind. eine messbare Läsion (>= 10 mm), kontrollierte HIV-Infektion, kontrollierte HBV- & HCV-Infektion
Aus-schluss:	Uvea-Melanom, Autoimmunerkrankung(en), unkontrollierte HIV-/HBV-/HCV-Infektion, aktive od. unbehandelte Hirnmetastasen, leptomeningeale Metastasen
Protokoll:	Phase-III-Studie zu Fianlimab (REGN3767, Anti-LAG-3-Antikörper) plus Cemiplimab versus Pembrolizumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem irresektablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom
EudraCT-Nr.:	2021-004453-23
Status:	Rekrutierung offen

PRISM-MEL-301 (IMC-F106C-301)
IMC-F106C + Nivolumab vs. Nivolumab
Ein-schluss:	HLA-A*02:01 positiv, histologisch gesichertes Melanom St. IV od. inoperabel St. III, Schleimhautmelanom, ECOG 0 oder 1, mind. eine messbare Läsion (>= 10 mm)
Aus-schluss:	Uvea-Melanom, Autoimmunerkrankung(en), unkontrollierte HIV-/HBV-/HCV-Infektion, aktive od. unbehandelte Hirnmetastasen, leptomeningeale Metastasen, klinisch signifikante Herzerkrankung, vorangegangene Tumortherapie (exkl. adj. + neoadj. Therapie)
Protokoll:	Eine randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie zu IMC-F106C plus Nivolumab im Vergleich zu Nivolumab-Schemen bei HLA A*02:01-positiven Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom (PRISM-MEL-301)
EUCT-Nr.	2023-505306-42
Status:	Rekrutierung offen

Zweitlinien-/ X-Linien-Therapie:

IMCgp100-203
Tebentafusp mono vs. Tebentafusp + Pembrolizumab vs. Investigator´s Choice
Ein-schluss:	kutanes Melanom Stadium III + IV (AJCC 8. Edition), HLA-A*02:01 positiv, mind. eine messbare Läsion (>= 10 mm)
Aus-schluss:	Uvea-Melanom, Autoimmunerkrankung(en), HIV/HBV/HCV, aktive od. unbehandelte Hirnmetastasen
Protokoll:	Randomisierte Phase-2/3-Studie mit Tebentafusp als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab versus Investigator´s Choice bei HLA-A*02:01-positiven Teilnehmern mit vorbehandeltem fortgeschrittenem Melanom
EU CTR	2022-502732-39-00
Status:	Rekrutierung offen

Aderhautmelanom

IDE196-002
Darovasertib + Crizotinib vs. Investigator´s Choice
Ein-schluss:	HLA-A*02:01 negativ, mind. eine messbare Läsion (>= 10 mm)
Aus-schluss:	Autoimmunerkrankung(en), HIV/HBV/HCV, aktive od. unbehandelte Hirnmetastasen
Protokoll:	IDE196 (Darovasertib) in Kombination mit Crizotinib gegenüber der vom Prüfarzt gewählten Behandlung als Erstlinientherapie bei HLA-A2-negativem metastasiertem Aderhautmelanom (DAR-UM-2)
EU CTR	2023-506686-66
Status:	Rekrutierung pausiert

Blutbank
Blutbank zur Erforschung von Biomarkern bei Systemtherapien des fernmetastasieren Melanoms
Ein-schluss:	Patienten mit malignem Melanom Stadium IV
Aus-schluss:	Patienten mit malignem Melanom Stadium I bis III
Protokoll:	Prädiktive Biomarker werden vor Durchführung einer Therapie bei dem individuellen Patienten bestimmt und sollen helfen, die Chancen durch die mögliche Therapie besser abzuschätzen. Prädiktive Biomarker könnten so die individuelle Risiko/Nutzen-Analyse für Patienten verbessern.
Status:	Rekrutierung pausiert