Studienambulanz
Wir betreuen eine Reihe klinischer Studien mit Schwerpunkt im Bereich der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Desweiteren ist die Teilnahme an Studien zu Speiseröhrenerkrankungen, Leber - und Gallenwegserkrankungen und neue Endoskopieverfahren möglich. Ihr jeweiliger behandelnder Arzt kann sie zu neuen Therapiemöglichkeiten und Studienteilnahme informieren.
Sie haben zudem die Möglichkeit einer Kontaktaufnahme über unser Studiensekretariat.
Verantwortlich: OÄ Dr. med. Renate Schmelz
Stellvertreter: OA Dr. med. Marco Berning (Bereich Hepatologie)
Stellvertreterin: Dr. med. Katja Matthes (Bereich CED und Hepatologie)
Kontakt Studiensekretariat
Folgende Studien sind in unserem Zentrum momentan aktiv:
Bereich Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
Leitende Prüfärztin: OÄ Dr. med. Schmelz
Indikation: Colitis ulcerosa SWIFT: Randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studie zur Therapie mit einem oralen α4β7 Integrin-Hemmer bei moderater bis schwerer Colitis ulcerosa bei Patient*innen ohne Vedolizumab-Vortherapie https://clinicaltrials.gov/study/NCT06290934?cond=Colitis,Ulcerative&term=SWIFT&rank=1 Studienphase: 2 Geplante Patienten: 228 FRESCO: Multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, dreiarmige, plazebo-kontrollierte Studie zum therapeutischen Langzeittransfer von verkapseltem Stuhl-Mikrobiom zur Behandlung der aktiven Colitis ulcerosa https://www.uniklinikum-jena.de/kim4/Forschung/Forschungsschwerpunkte/FRESCO.html Studienphase: 3 Geplante Patienten: 174 |
ORNATUS-1: Multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie zur Behandlung einer leicht bis mäßig aktiven Colitis ulcerosa mit CICR-NAM (Form des Vitamin B3) bei Patient*innen ohne immunsuppressive Vortherapie (Mesalazin erlaubt) Studienphase: 2/3 Geplante Patienten: 460 |
Indikation: Morbus Crohn TARGET: multizentrische, randomisierte Studie zur Therapie mit Risankizumab, Lutikizumab und ABBV-382 von Patienten*innen mit moderatem bis schwerem Morbus Crohn https://clinicaltrials.gov/study/NCT05516498?term=D4326C00003&rank=1 Studienphase: 2a Geplante Patienten: 500 |
Bereich Hepatologie
Leitender Prüfarzt: OA Dr. med. Berning
Indikation: MASH mit Fibrose LIVERAGE: Randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studie mit dem dualen Glucagon/GLP-1-Rezeptor-Agonisten Survodutide bei Patient*innen mit MASH und F2-F3 Fibrose mit wöchentlichen s.c. Injektionen und einer Therapiedauer bis zu 7 Jahren https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632444?cond=MASH&term=LIVERAGE&rank=1 Studienphase: 3/b geplante Patienten: 1800 Indikation: MASH assoziierte Leberzirrhose LIVERAGE cirrhosis: Randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studie mit dem dualen Glucagon/GLP-1-Rezeptor-Agonisten Survodutide bei Patient*innen mit MASH assoziierter kompensierter Leberzirrhose und einem BMI ≥ 27 kg/m2 mit wöchentlichen s.c. Injektionen und begleitender Ernährungsberatung https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632457?cond=MASH&term=LIVERAGE&rank=2 Studienphase: 3/b geplante Patienten: 1590 |
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