Studienambulanz
Wir betreuen eine Reihe klinischer Studien mit Schwerpunkt im Bereich der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Desweiteren ist die Teilnahme an Studien zu Speiseröhrenerkrankungen, Leber - und Gallenwegserkrankungen und neue Endoskopieverfahren möglich. Ihr jeweiliger behandelnder Arzt kann sie zu neuen Therapiemöglichkeiten und Studienteilnahme informieren.
Sie haben zudem die Möglichkeit einer Kontaktaufnahme über unser Studiensekretariat.
Verantwortlich: OÄ Dr. med. Renate Schmelz
Stellvertreter: OA Prof. Dr. med. Sebastian Zeißig (Bereich CED)
Stellvertreter: OA Dr. med. Marco Berning (Bereich Hepatologie)
Stellvertreter: Dr.med.Anna-Magdalena Stephan (Bereich CED und Hepatologie)
Kontakt Studiensekretariat
Folgende Studien sind in unserem Zentrum momentan aktiv:
Bereich Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
Leitende Prüfärztin: OÄ Dr. med. Schmelz
Indikation: Colitis ulcerosa DUET-UC: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Induktions- und Erhaltungstherapie mit einer Kombination aus Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03934216?term=BMS 986165&recrs=ab&phase=1&draw=2&rank=4 Studienphase: 2b geplante Patienten: 550 FRESCO: Multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, dreiarmige, plazebo-kontrollierte Studie zum therapeutischen Langzeittransfer von verkapseltemStuhl-Mikrobiom zur Behandlung der aktiven Colitis ulcerosa https://www.uniklinikum-jena.de/kim4/Forschung/Forschungsschwerpunkte/FRESCO.html Studienphase: 3 Geplante Patienten: 174 |
Indikation: Morbus Crohn DUET-CD: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Induktions- und Erhaltungstherapie mit einer Kombination aus Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mittelgradig bis stark aktivem Morbus Crohn https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242471?term=78934804CRD2001&rank=1 Studienphase: 2b geplante Patienten: 715 1425-0003: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase IIa zur Beurteilung der Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von BI 706321 bei oraler Verabreichung über 12 Wochen bei Patienten Morbus Crohn (MC), die eine Induktionstherapie mit Ustekinumab erhalten https://clinicaltrials.gov/study/NCT04978493?term=1425-0003&rank=1 Studienphase 2a Geplante Patienten: 50 |
Bereich Hepatologie
Leitender Prüfarzt: OA Dr. med. Berning
Indikation: Leberzirrhose ZEAL: Eine zweiteilige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Klinische Prüfung in Parallelgruppen der Phase IIa/IIb zur Dosisfindung und Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination von Zibotentan und Dapagliflozin sowie Monotherapie Dapagliflozin im Vergleich zu Placebo bei Zirrhose-Patienten mit Merkmalen einer portalen Hypertonie https://clinicaltrials.gov/study/NCT05516498?term=D4326C00003&rank=1 Studienphase: 2a/b geplante Patienten: 195 |
|