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Studienambulanz

Wir betreuen eine Reihe klinischer Studien mit Schwerpunkt im Bereich der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Desweiteren  ist die Teilnahme an Studien zu Speiseröhrenerkrankungen, Leber - und Gallenwegserkrankungen und neue Endoskopieverfahren möglich. Ihr jeweiliger behandelnder Arzt kann sie zu neuen Therapiemöglichkeiten und Studienteilnahme informieren.

Sie haben zudem die Möglichkeit einer Kontaktaufnahme über unser Studiensekretariat.

Verantwortlich: OÄ Dr. med. Renate Schmelz

Stellvertreter: OA Prof. Dr. med. Sebastian Zeißig (Bereich CED)

Stellvertreter: OA Dr. med. Marco Berning (Bereich Hepatologie)

Stellvertreter: Dr.med.Anna-Magdalena Stephan (Bereich CED und Hepatologie)

  


  

Folgende Studien sind in unserem Zentrum momentan aktiv:

Bereich Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen

Bereich Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen

Leitende Prüfärztin: OÄ Dr. med. Schmelz

Colitis ulcerosa

BMS-986165: Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie der Phase 2 zur Beurteilung der Effektivität und Sicherheit von BMS-986165 bei Patienten mit Colitis ulcerosa mit milder bis schwerer Krankheitsaktivität.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03934216?term=BMS 986165&recrs=ab&phase=1&draw=2&rank=4

Studienphase: 2

geplante Patienten: 120

Colitis ulcerosa

MT13-03: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Amiselimod (MT-1303) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa (UC)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04857112?term=amiselimod&cond=Ulcerative+Colitis&draw=2&rank=1

Studienphase: 2

Geplante Patienten: 336

Morbus Crohn

BERGAMOT: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Etrolizumab als Induktions- und Erhaltungstherapie für Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02394028?term=GA29144&draw=2&rank=2

Studienphase: 3

geplante Patienten: 1150

Morbus Crohn

GALAXY: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Parallel-Gruppen, multizentrische Studie zur Beurteilung der Effizienz und Sicherheit von Guselkumab bei Pateinten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03466411?term=Crohn&cond=Guselkumab&draw=2&rank=1

Studienphase 2/3

Geplante Patienten: 2000

Morbus Crohn

SEQUENCE: Multizentrische, randomisierte verblindete Phase 3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Risankizumab im Vergleich zu Ustekinumab bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn, die auf eine anti-TNF-Therapie versagt haben.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04524611?term=Crohn&cond=Risankizumab&draw=2&rank=2

Studienphase 3

Geplante Patienten: 508

Complexe perianale Fisteln bei Morbus Crohn

ADMIRE-CD-II: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, internationale, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cx601 (adulten allogenen expandierten aus Fettgewebe gewonnenen Stammzellen (eASC) zur zur Behandlung von komplexer perianaler Fisteln bei Patienten mit Morbus Crohn über einen Zeitraum von 24 Wochen mit einer Nachbeobachtungsphase von bis zu 52 Wochen

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03279081?term=ADMIRE&draw=3&rank=11

Studienphase: 3

geplante Patienten: 554

Bereich Hepatologie

Leitender Prüfarzt: OA Dr. med. Berning

Nichtalkoholische Steatohepatitis mit Fibrosegrad 2-3

ELIVATE: Eine randomisierte, doppelt verblindete, multizentrische Parallelgruppen-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer Kombinationstherapie von oral verabreichtem Tropifexor (LJN452) und Licogliflozin (LIK066) im Vergleich zur jeweiligen Monotherapie zur Behandlung von erwachsener Patienten mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Leberfibrose

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04065841?term=ELIVATE&draw=2&rank=1

Studienphase: 2

geplante Patienten: 210

Nichtalkoholische Steatohepatitis mit Fibrosegrad 2-3

NATiV3: Eine Phase-3-Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Lanifibranor bei erwachsenen Patienten mit (NASH) und Fibrose 2 (F2)/Fibrose 3 (F3) Stadium der Leberfibrose

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04849728?cond=lanifibranor&draw=2&rank=3

Studienphase: 3

Geplante Patienten: 2000