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Studienambulanz

Wir betreuen eine Reihe klinischer Studien mit Schwerpunkt im Bereich der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Desweiteren  ist die Teilnahme an Studien zu Speiseröhrenerkrankungen, Leber - und Gallenwegserkrankungen und neue Endoskopieverfahren möglich. Ihr jeweiliger behandelnder Arzt kann sie zu neuen Therapiemöglichkeiten und Studienteilnahme informieren.

Sie haben zudem die Möglichkeit einer Kontaktaufnahme über unser Studiensekretariat.

Verantwortlich: OÄ Dr. med. Renate Schmelz

Stellvertreter: OA Dr. med. Marco Berning (Bereich Hepatologie)

Stellvertreterin: Dr. med. Katja Matthes (Bereich CED und Hepatologie)

Kontakt Studiensekretariat

Tel  +49 351 458 19719
Fax +49 351 458 7234
E-Mail: gastro-studienambulanz-mk1@uniklinikum-dresden.de

  

Folgende Studien sind in unserem Zentrum momentan aktiv:

Bereich Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen

Leitende Prüfärztin: OÄ Dr. med. Schmelz

Indikation: Colitis ulcerosa

SWIFT: Randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studie zur Therapie mit einem oralen α4β7 Integrin-Hemmer bei moderater bis schwerer Colitis ulcerosa bei Patient*innen ohne Vedolizumab-Vortherapie

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06290934?cond=Colitis,Ulcerative&term=SWIFT&rank=1

Studienphase: 2

Geplante Patienten: 228

FRESCO: Multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, dreiarmige, plazebo-kontrollierte Studie zum therapeutischen Langzeittransfer von verkapseltem Stuhl-Mikrobiom zur Behandlung der aktiven Colitis ulcerosa

https://www.uniklinikum-jena.de/kim4/Forschung/Forschungsschwerpunkte/FRESCO.html

Studienphase: 3

Geplante Patienten: 174

ORNATUS-1: Multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie zur Behandlung einer leicht bis mäßig aktiven Colitis ulcerosa mit CICR-NAM (Form des Vitamin B3) bei Patient*innen ohne immunsuppressive Vortherapie (Mesalazin erlaubt)

https://ornatus1-studie.de/

Studienphase: 2/3

Geplante Patienten: 460

Indikation: Morbus Crohn

TARGET: multizentrische, randomisierte Studie zur Therapie mit Risankizumab, Lutikizumab und ABBV-382 von Patienten*innen mit moderatem bis schwerem Morbus Crohn

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05516498?term=D4326C00003&rank=1

Studienphase: 2a

Geplante Patienten: 500

Bereich Hepatologie

Leitender Prüfarzt: OA Dr. med. Berning

Indikation: MASH mit Fibrose

LIVERAGE:  Randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studie mit dem dualen Glucagon/GLP-1-Rezeptor-Agonisten Survodutide bei Patient*innen mit MASH und F2-F3 Fibrose mit wöchentlichen s.c. Injektionen und einer Therapiedauer bis zu 7 Jahren

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632444?cond=MASH&term=LIVERAGE&rank=1

Studienphase: 3/b

geplante Patienten: 1800

Indikation: MASH assoziierte Leberzirrhose

LIVERAGE cirrhosis:  Randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studie mit dem dualen Glucagon/GLP-1-Rezeptor-Agonisten Survodutide bei Patient*innen mit MASH assoziierter kompensierter Leberzirrhose und einem BMI ≥ 27 kg/m2 mit wöchentlichen s.c. Injektionen und begleitender Ernährungsberatung

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632457?cond=MASH&term=LIVERAGE&rank=2

Studienphase: 3/b

geplante Patienten: 1590