Studienambulanz
Wir betreuen eine Reihe klinischer Studien mit Schwerpunkt im Bereich der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Desweiteren ist die Teilnahme an Studien zu Speiseröhrenerkrankungen, Leber - und Gallenwegserkrankungen und neue Endoskopieverfahren möglich. Ihr jeweiliger behandelnder Arzt kann sie zu neuen Therapiemöglichkeiten und Studienteilnahme informieren.
Sie haben zudem die Möglichkeit einer Kontaktaufnahme über unser Studiensekretariat.
Verantwortlich: OÄ Dr. med. Renate Schmelz
Stellvertreter: OA Dr. med. Marco Berning (Bereich Hepatologie)
Stellvertreterin: Dr. med. Katja Matthes (Bereich CED und Hepatologie)
Kontakt Studiensekretariat
Folgende Studien sind in unserem Zentrum momentan aktiv:
Bereich Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
Leitende Prüfärztin: OÄ Dr. med. Schmelz
Indikation: Colitis ulcerosa FRESCO: Multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, dreiarmige, plazebo-kontrollierte Studie zum therapeutischen Langzeittransfer von verkapseltem Stuhl-Mikrobiom zur Behandlung der aktiven Colitis ulcerosa https://www.uniklinikum-jena.de/kim4/Forschung/Forschungsschwerpunkte/FRESCO.html Studienphase: 3 Geplante Patienten: 174 |
ORNATUS-1: Multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Studie zur Behandlung einer leicht bis mäßig aktiven Colitis ulcerosa mit CICR-NAM (Form des Vitamin B3) bei Patient*innen ohne immunsuppressive Vortherapie (Mesalazin erlaubt) Studienphase: 2/3 Geplante Patienten: 460 |
Indikation: Morbus Crohn TARGET: multizentrische, randomisierte Studie zur Therapie mit Risankizumab, Lutikizumab und ABBV-382 von Patienten*innen mit moderatem bis schwerem Morbus Crohn https://clinicaltrials.gov/study/NCT05516498?term=D4326C00003&rank=1 Studienphase: 2a Geplante Patienten: 500 |
Bereich Hepatologie
Leitender Prüfarzt: OA Dr. med. Berning
Indikation: Fettleber/Leberzirrhose ZEAL: Eine zweiteilige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Klinische Prüfung in Parallelgruppen der Phase IIa/IIb zur Dosisfindung und Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination von Zibotentan und Dapagliflozin sowie Monotherapie Dapagliflozin im Vergleich zu Placebo bei Zirrhose-Patienten mit Merkmalen einer portalen Hypertonie https://clinicaltrials.gov/study/NCT05516498?term=D4326C00003&rank=1 Studienphase: 2a/b geplante Patienten: 195 |
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