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EvEnt-PCA

Teilnehmende Studienärzte gesucht!

  • Bundesweite Evaluationsstudie zur Patientenaufklärung bei nicht metastasiertem Prostatakarzinom.
  • Studienablauf fügt sich problemlos in die Routineversorgung ein.
  • Gesucht: Studienärztinnen und -ärzte aus urologischen Praxen und Kliniken.
  • Aufwandsentschädigung pro Proband 120 Euro.

Informationsvideo: Hintergrund (7:11 min) und Studienablauf (8:40 min)

Hintergrund

Zum 1. April 2018 hat die Projektarbeit zu einer groß angelegten randomisierten Evaluationsstudie der Entscheidungshilfe Prostatakrebs begonnen. Der Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses fördert das Projekt über drei Jahre mit ca. 800.000 Euro und ermöglicht so einen validen Vergleich zum bisherigen Standard. Ziel ist es, den möglichen Nutzen der multimedialen Patienteninformation mit Level I-Evidenz zu belegen. Darauf könnte eine Leitlinienempfehlung aufbauen und auch die zusätzliche Vergütung der Bemühungen um eine geteilte Entscheidungsfindung könnte sich objektiv begründen lassen. Weiterführende fachliche Informationen für Urologen finden Sie hier

Inhalt

In der randomisierten Studie zur „Evaluation einer patientenorientierten Online-Entscheidungshilfe bei nicht metastasiertem Prostatakarzinom“ (EvEnt-PCA) soll die Entscheidungshilfe mit der „Patientenleitlinie Prostatakrebs“ als aktuellem Standard verglichen werden. Der Studienablauf fügt sich dabei problemlos in die Routineversorgung ein: Nach der Erstdiagnose bietet der betreuende Arzt die Studienteilnahme an. Hierbei werden jeweils 750 Patienten zufällig entweder zur Nutzung der Entscheidungshilfe Prostatakrebs zugewiesen oder sie erhalten die Print-Broschüre. Primärer Endpunkt ist der leitliniengerechte Einsatz eines zuwartenden Vorgehens. Darüber hinaus soll die Intervention auch andere Qualitäten der Entscheidungsfindung verbessern. Ergänzend wird im Rahmen der Studie auch die ärztliche Sicht erfasst.

Ablauf

Insgesamt sollen 1.500 Patienten in die zweiarmige randomisierte Evaluationsstudie eingeschlossen werden. Auf Patientenseite sind drei Erhebungszeitpunkte vorgesehen (Intervention und Follow up nach einem sowie 14 Monaten). Für die Studienärzte umfasst der Arbeitsumfang zwei Erhebungszeitpunkte (Studieneinschluss und Follow up nach 14 Monaten). Ziel ist es, den möglichen Nutzen der multimedialen Patienteninformation mit Level I-Evidenz zu belegen. Darauf könnte eine Leitlinienempfehlung aufbauen und auch eine zusätzliche Vergütung der Bemühungen um eine geteilte Entscheidungsfindung könnte sich gut begründen lassen.

Honorar

Die Aufwandsentschädigung beträgt pro Proband 120,- Euro. Teilnehmende Studienärzte erhalten vorab einen Studienordner mit allen Studienunterlagen für zunächst zehn Patienten.

Kontakt

Studienleitung: PD Dr. med. Dr. phil. Johannes Huber
Studienkoordination: Dr. des. Philipp Karschuck
Klinik und Poliklinik für Urologie
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
an der Technischen Universität Dresden
Fetscherstraße 74, 01307 Dresden

Studienbüro :
SMG Forschungsgesellschaft mbH
Claire-Waldoff-Str. 3, 10117 Berlin
Telefon: 030 - 28 44 5000
Fax: 030 - 28 44 5009

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