MDS: Abbvie M15-531
A Phase 1b Dose Escalation Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of Venetoclax in Combination with Azacitidine in Subjects with Treatment-Naïve Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS).
| NCT-Nummer | NCT02942290 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2016-001657-41 |
| Studienstatus | Rekrutierung läuft |
| Studiendesign | multizentrisch, international |
| Studientyp | Phase Ib |
| Sponsorcode | M15-531 |
| Sponsor | Abbvie |
Indikation / Entität
hochrisiko myelodysplastisches Syndrom, Erstdiagnose
Einschlusskriterien
- zwischen 5 % und 20 % Blasten im Knochenmark
- keine Vorbehandlung
- ECOG 0-1
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- vorherige MDS-Behandlung
- MDS mit IPSS Risiko Low oder Int -1
- vorherige Stammzelltherapie oder Organtransplantation
- anderweitige Krebserkrankung innerhalb der letzten zwei Jahre
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer