MDS: Abbvie M15-522
A Phase 1b Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of Venetoclax as a Single-Agent and in Combination with Azacitidine in Subjects with Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes After Hypomethylating Agent-Failure.
| NCT-Nummer | NCT02966782 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2016-001904-46 |
| Studienstatus | Rekrutierung läuft |
| Studiendesign | multizentrisch, international |
| Studientyp | Phase Ib |
| Sponsorcode | M15-522 |
| Sponsor | Abbvie |
Indikation / Entität
hochrisiko myelodysplastisches Syndrom
Einschlusskriterien
- zwischen 5 % und 20 % Blasten im Knochenmark
- High Risk MDS mit Rezidiv nach mind. 6 Zyklen Azacytidin oder 4 Zyklen Decitabin in den letzten zwei Jahren
- ECOG 0-1
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- mehr als eine vorherige Behandlung
- vorherige anderweitige Behandlung mit Azaytidin oder Decitabin
- vorherige allogene SZT oder Organtransplantation
- anderweitige Krebserkrankung innerhalb der letzten zwei Jahre
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer