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MDS: Abbvie M15-522

A Phase 1b Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of Venetoclax as a Single-Agent and in Combination with Azacitidine in Subjects with Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes After Hypomethylating Agent-Failure.
NCT-Nummer NCT02966782 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer2016-001904-46
StudienstatusRekrutierung läuft
Studiendesignmultizentrisch, international
StudientypPhase Ib
Sponsorcode

M15-522

SponsorAbbvie

Indikation / Entität

hochrisiko myelodysplastisches Syndrom

Einschlusskriterien

  •  zwischen 5 % und 20 % Blasten im Knochenmark
  •  High Risk MDS mit Rezidiv nach mind. 6 Zyklen Azacytidin oder 4 Zyklen Decitabin in den letzten zwei Jahren
  •  ECOG 0-1

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • mehr als eine vorherige Behandlung
  • vorherige anderweitige Behandlung mit Azaytidin oder Decitabin
  • vorherige allogene SZT oder Organtransplantation
  • anderweitige Krebserkrankung innerhalb der letzten zwei Jahre

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer