MM: MOR202C101
A Phase I/IIa, Open-Label, Multicentre, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of the Human Anti-CD38 Antibody MOR03087 as Monotherapy and in Combination with Standard Therapy in Subjects with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.
CD38-Antikörper in Kombination Lenalidomid/Pomalidomid/Dexamethason
| NCT-Nummer |
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| EurdaCT-Nummer | 2009-015942-50 |
| Studienstatus | Rekrutierung abgeschlossen |
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| Sponsorcode | MOR202C101 |
| Sponsor |
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Indikation / Entität
Multiples Myelom
Einschlusskriterien
- Histologisch gesichertes rezidiviertes oder refraktäres Multiples Myelom
- Versagen von mind. 2 Vortherapien (Immunmodulator u. Proteasom-Inhibitor müssen enthalten gewesen sein)
- Karnofsky Index ≥ 60%
- Adäquates Blutbild
- Adäquate Leber- und Nierenfunktion (CreaClearance >=30 ml/min)
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Primär refraktäres multiples Myelom
- Vorangegangene allogene Stammzelltransplantation
- Signifikante unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankungen oder Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
- Vortherapie mit Antikörper gegen CD38
- Vortherapie mit anderem monoklonalen Antikörpern innerhalb der letzten 3 Monate
- Zerebrovaskuläre, sensorische oder motorische Vorerkrankungen (> Grad 3)
- Solitäres Plasmozytom-oder Plasma-Zell-Leukämie
- Aktive systemische Infektion oder Antibiotikatherapie in letzten 2 Wochen
- Multiples Myelom mit ZNS-Beteiligung
- Aktive Behandlung/ Chemotherapie von anderen primären Malignomen in den letzten 3 Jahren
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer