NSCLC: Boehringer-Ingelheim 1336-0011
An open label phase Ib dose finding study of BI 836880 in combination with BI 754091 to characterize safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and efficacy in check point inhibitor naive patient with locally advanced or metastatic nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer who progressed during or after first line platinum-based treatment.
| NCT-Nummer | NCT03468426 (Vollständige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2017-001378-41 |
| Studienstatus | Rekrutierung läuft |
| Studiendesign | multizentrisch, international |
| Studientyp | Phase Ib |
| Sponsorcode | 1336-0011 |
| Sponsor | Boehringer-Ingelheim |
Indikation / Entität
nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Einschlusskriterien
- ECOG 0-1
- histologisch gesichertes NSCLC mit vorhandener PDL-1-Expression
- mind. 1 Targetlession nach Recist 1.1
- Progress nach mind. 2 Zyklen vorherigen, platinumbasierender Chemotherapie
- Einwilligung zur Tumorbiopsie
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- LVEF <50%, NYHA > Grad II
- Blutungs- oder thrombembolisches Ereignis innerhalb 12 Monate vor Studienbeginn
- symptomatische oder behandlungsbedürftige Hinrmetastasen
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer