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NSCLC: Novartis CDKY709A12101

A phase I/Ib, open-label, multi-center, study of DKY709 as a single agent and in combination with PDR001 in patients with advanced solid tumors.
NCT-Nummer NCT03891953 (Vollständige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer2018-002580-26
StudienstatusRekrutierung läuft
Studiendesignmultizentrisch, international
StudientypPhase Ib
Sponsorcode

CDKY709A12101C

SponsorNovartis Pharma

Indikation / Entität

nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), kutanes Melanom

Einschlusskriterien

  • ECOG 0-1
  • fortgeschrittenes, metastasiertes, histologisch gesichertes NSCLC mit vorhandener PDL-1-Expression
  • mind. 1 Targetlession nach Recist 1.1
  • per Nadelbiopsie erreichbare Läsion
  • Einwilligung zur Tumorbiopsie

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  •  LVEF <50%, NYHA > Grad II
  • ZNS-Metastasen
  •  Blutungs- oder thrombembolisches Ereignis innerhalb 12 Monate vor Studienbeginn
  • symptomatische oder behandlungsbedürftige Hinrmetastasen

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer