NSCLC: Novartis CDKY709A12101
A phase I/Ib, open-label, multi-center, study of DKY709 as a single agent and in combination with PDR001 in patients with advanced solid tumors.
| NCT-Nummer | NCT03891953 (Vollständige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2018-002580-26 |
| Studienstatus | Rekrutierung läuft |
| Studiendesign | multizentrisch, international |
| Studientyp | Phase Ib |
| Sponsorcode | CDKY709A12101C |
| Sponsor | Novartis Pharma |
Indikation / Entität
nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), kutanes Melanom
Einschlusskriterien
- ECOG 0-1
- fortgeschrittenes, metastasiertes, histologisch gesichertes NSCLC mit vorhandener PDL-1-Expression
- mind. 1 Targetlession nach Recist 1.1
- per Nadelbiopsie erreichbare Läsion
- Einwilligung zur Tumorbiopsie
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- LVEF <50%, NYHA > Grad II
- ZNS-Metastasen
- Blutungs- oder thrombembolisches Ereignis innerhalb 12 Monate vor Studienbeginn
- symptomatische oder behandlungsbedürftige Hinrmetastasen
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer