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Cervixkarzinom: Iovance C-145-04

A Phase 2, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety Using Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (LN-145) in Patients with Recurrent, Metastatic or Persistent Cervical Carcinoma.
NCT-Nummer NCT03108495 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer2016-003447-11
StudienstatusLaufend
Studiendesignmultizentrisch, international
StudientypPhase 2
Sponsorcode

C-145-04

SponsorIovance Biotherapeutics, Inc.
999 Skyway Road, Suite 150
San Carlos, CA 94070
United States

Indikation / Entität

Cervixkarzinom

Einschlusskriterien

  • widerkehrendes, metastasierendes oder persistierendes Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses
  •  mind. eine Läsion welche für die TIL-Generierung reseziert werden kann
  • mind. eine, höchstens drei vorherige Chemotherapien
  • ECOG 0-1

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • symptomatische Hirnmetastasen
  • bekannte HIV Infektion
  • vorherige Immuntherapie (anti PD-1; anti-PD-L1 oder anti- CTLA4 Antikörper)

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer