Cervixkarzinom: Iovance C-145-04
A Phase 2, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety Using Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (LN-145) in Patients with Recurrent, Metastatic or Persistent Cervical Carcinoma.
| NCT-Nummer | NCT03108495 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2016-003447-11 |
| Studienstatus | Laufend |
| Studiendesign | multizentrisch, international |
| Studientyp | Phase 2 |
| Sponsorcode | C-145-04 |
| Sponsor |
Iovance Biotherapeutics, Inc.
999 Skyway Road, Suite 150 San Carlos, CA 94070 United States |
Indikation / Entität
Cervixkarzinom
Einschlusskriterien
- widerkehrendes, metastasierendes oder persistierendes Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses
- mind. eine Läsion welche für die TIL-Generierung reseziert werden kann
- mind. eine, höchstens drei vorherige Chemotherapien
- ECOG 0-1
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- symptomatische Hirnmetastasen
- bekannte HIV Infektion
- vorherige Immuntherapie (anti PD-1; anti-PD-L1 oder anti- CTLA4 Antikörper)
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer