Mamma/ Ovarial: ICT01-101
A first-in-human, two-part, open-label, clinical study to assess the saftey, tolerability and activity of intravenous doses of ICT01 as monotherapy and in combination with an immune checkpoint inhibitor, in patients with advanced-stage, relapsed/ refractory cancer (EVICTION Study).
NCT-Nummer | NCT04243499 (Vollständige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
EurdaCT-Nummer | 2019-003847-31 |
Studienstatus | Rekrutierung läuft |
Studiendesign | multizentrisch, open-label |
Studientyp | Interventionell, Phase I |
Sponsorcode |
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Sponsor | Imcheck Therapeutics |
Indikation / Entität
Eingeschlossen werden können folgende Karzinomarten: Blasenkarzinom, Brustkarzinom, kolorektale Karzinome, Ovarialkarzinom, Prostatakarzinom, Melamon, Blasenkarzinom, kleinzellige Kopf-Hals-Tumoren, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Einschlusskriterien
- histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose
- ECOG 0-1
- mind. eine messbare Läsion (RECIST)/ > 5% Blasten im Knochenmark
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Beteiligung des ZNS
- Steroidbehandlung > 10 mg Prednisolon oder > 2 mg Dexamethason täglich
- unkontrollierte oder symptomatische Hirnmetastasen
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer