AML: Novartis CPDR001X2105
Phase 1b, multi-arm, open-label study of PDR001 and/or MBG453 in combination with decitabine in patients with
acute myeloid leukemia or high risk myelodysplastic Syndrome.
Antikörper MBG453 in Kombination mit Azacitidine s.c.
NCT-Nummer | NCT03066648 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
EurdaCT-Nummer | 2016-005060-33 |
Studienstatus | Rekrutierung läuft |
Studiendesign | multizentrisch, open-label |
Studientyp | Interventionell, Phase Ib |
Sponsorcode | CPDR001X2105 |
Sponsor | Novartis |
Indikation / Entität
Akute myeloische Leukämie, intermediate oder high-Risk MDS
Einschlusskriterien
- ECOG 0-2
- regelmäßige Knochenmarkpunktionen erforderlich
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Akute Promyelozytenleukämie, CML-Blastenkrise
- hochdosierte Steroidtherapie
- erhöhte Leber- und Nierenwerte,
- Beteiligung des ZNS
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer