AML: AMG 427 20170528
A Phase 1 First-in-human Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Efficacy of AMG 427 in Subjects With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia.
Monotherapie mit AMG 427
| NCT-Nummer | NCT03541369 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2018-001389-40 |
| Studienstatus | Rekrutierung geplant |
| Studiendesign | multizentrisch, open-label |
| Studientyp | Interventionell, Phase I |
| Sponsorcode | 20170528 |
| Sponsor | Amgen Inc. |
Indikation / Entität
Akute myeloische Leukämie
Einschlusskriterien
- ECOG 0-2
- vorbehandlung mit mind. einer Therapielinie
- regelmäßige Knochenmarkpunktionen erforderlich, >5% Blasten im Knochenmark
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Akute Promyelozytenleukämie,
- hochdosierte Steroidtherapie
- erhöhte Leber- und Nierenwerte
- Beteiligung des ZNS
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer