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AML: Novartis CPDR001X2105

Phase 1b, multi-arm, open-label study of PDR001 and/or MBG453 in combination with decitabine in patients with acute myeloid leukemia or high risk myelodysplastic Syndrome.

Antikörper MBG453 in Kombination mit Azacitidine s.c.

NCT-Nummer

NCT03066648 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)

EurdaCT-Nummer2016-005060-33
StudienstatusRekrutierung läuft
Studiendesignmultizentrisch, open-label
StudientypInterventionell, Phase Ib
Sponsorcode

CPDR001X2105

SponsorNovartis

Indikation / Entität

Akute myeloische Leukämie, intermediate oder high-Risk MDS

Einschlusskriterien

  • ECOG 0-2
  • regelmäßige Knochenmarkpunktionen erforderlich

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Akute Promyelozytenleukämie, CML-Blastenkrise
  • hochdosierte Steroidtherapie
  • erhöhte Leber- und Nierenwerte,
  • Beteiligung des ZNS

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer