Personal tools

AML: AMG 427 20170528

A Phase 1 First-in-human Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Efficacy of AMG 427 in Subjects With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia.

Monotherapie mit AMG 427

NCT-Nummer

NCT03541369 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)

EurdaCT-Nummer2018-001389-40
StudienstatusRekrutierung geplant
Studiendesignmultizentrisch, open-label
StudientypInterventionell, Phase I
Sponsorcode

20170528

SponsorAmgen Inc.

Indikation / Entität

Akute myeloische Leukämie

Einschlusskriterien

  • ECOG 0-2
  • vorbehandlung mit mind. einer Therapielinie
  • regelmäßige Knochenmarkpunktionen erforderlich, >5% Blasten im Knochenmark

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Akute Promyelozytenleukämie,
  • hochdosierte Steroidtherapie
  • erhöhte Leber- und Nierenwerte
  • Beteiligung des ZNS

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer