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AML: Medigene CD-TCR-001

A Phase I/II, Open-Label, Non-Randomized, Multicentre, Dose-Escalation Clinical Trial with Control Group to Evaluate the Safety, Feasibility and Preliminary Efficacy of PRAME TCR modified T cells, MDG1011, in Subjects with High Risk Myeloid and Lymphoid Neoplasms.
NCT-Nummer NCT03503968
EurdaCT-Nummer2017-000440-18
StudienstatusRekrutierung läuft
Studiendesign

multizentrisch, international

Studientyp
Phase I
Sponsorcode
CD-TCR-001
Sponsor Medigene AG
Lochhamer Str. 11
D-82152 Planegg / Martinsried
Germany

Indikation / Entität

Akute myeloische Leukämie, Myelodysplastisches Syndrom

Einschlusskriterien

  • HLA-A*02:01 und PRAME positiv (wird im Presceening getestet)
  • ECOG 0-2
  • Patienten die nicht für eine Stammzelltransplantation da sind
  • refraktäre AML mind. 100 Tage nach erfolgter Stammzelltransplantation

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • HIV-Infektion, aktive Hepatitis
  • Autoimmunerkrankung
  • Hypersensitivität auf Fludarabin, Cyclophosphamid oder Tocilizumab

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer