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MDS: MEDI D4190C00007

A Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Tolerability of MEDI4736 in Subjects With Myelodysplastic Syndrome After Treatment With Hypomethylating Agents.
NCT-Nummer
NCT02117219 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
Studienstatus
Rekrutierung beendet
Studiendesign

Open Label, Anti-PDL1-Antikörper i.v. in Kombination mit Azacitidin s.c.

Studientyp
Interventionell, Phase 1
Sponsorcode
DA130C00007
Sponsor

Medimmune LLC

Indikation / Entität

Myelodyplastisches Syndrom

Einschlusskriterien
  • Gesichertes MDS aller IPSS Klassen
  • Refraktär, rezidiviert oder intolerant auf hypomethylierende Substanzen
  • ECOG Performance Status 0 bis 2
  • Adäquate Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien
  • Laufende Chemotherapie, Immuntherapie, biologische oder hormonelle Therapie zur Behandlung einer malignen Erkrankung
  • Frühere Therapie mit Antikörpern gegen CTLA-4, PD-1, oder PD-L1
  • Stattgehabte allogene Stammzelltransplantation
  • Laufende Immunsuppressivatherapie
  • Bekannte Autoimmunerkrankung

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer