MDS: MEDI D4190C00007
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Tolerability of MEDI4736 in Subjects With Myelodysplastic Syndrome After Treatment With Hypomethylating Agents.
- NCT-Nummer
- NCT02117219 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
- Studienstatus
- Rekrutierung beendet
- Studiendesign
Open Label, Anti-PDL1-Antikörper i.v. in Kombination mit Azacitidin s.c.
- Studientyp
- Interventionell, Phase 1
- Sponsorcode
- DA130C00007
- Sponsor
Medimmune LLC
- Indikation / Entität
Myelodyplastisches Syndrom
- Einschlusskriterien
- Gesichertes MDS aller IPSS Klassen
- Refraktär, rezidiviert oder intolerant auf hypomethylierende Substanzen
- ECOG Performance Status 0 bis 2
- Adäquate Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
- Ausschlusskriterien
- Laufende Chemotherapie, Immuntherapie, biologische oder hormonelle Therapie zur Behandlung einer malignen Erkrankung
- Frühere Therapie mit Antikörpern gegen CTLA-4, PD-1, oder PD-L1
- Stattgehabte allogene Stammzelltransplantation
- Laufende Immunsuppressivatherapie
- Bekannte Autoimmunerkrankung
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer