NHL: Zuma 7
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy of Axicabtagene Ciloleucel versus Standard of Care Therapy in Subjects with Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (ZUMA-7)
| NCT-Nummer | NCT03391466 (Vollständige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2017-002261-22 |
| Studienstatus | abgeschlossen |
| Studiendesign | multizentrisch, international |
| Studientyp | randomisiert, open label, Phase 3 |
| Sponsorcode | KTE-C19-107 |
| Sponsor | Kite Pharma, Inc. 2225 Colorado Avenue Santa Monica, CA 90404 United States of America |
Indikation / Entität
diffuses, großzelliges B-Zell-Lymphom
Einschlusskriterien
- Refraktäres oder rediviertes, histologisch gesichertes, diffus, großzelliges B-Zell-Lymphom
- keine ZNS-Beteiligung
- LVEF ≥ 50%
- ECOG 0-1
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- mehr als eine vorherige Behandlung
- vorherige CD19 gerichtete Behandlung
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer