CML: BMS 180373
A Phase 1B Dose Escalation Study to Investigate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy for the Combination of Dasatinib (BMS-354825) plus Nivolumab (BMS-936558) in Patients with Chronic Myeloid Leukemia (CML)
Nivolumab und Dasatinib bei unzureichendem Ansprechen auf Tyrosinkinaseinhibitoren bei CML
- NCT-Nummer
- NCT02011945 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
- EurdaCT-Nummer
- 2013-002156-33
- Studienstatus
- Rekrutierung beendet
- Studiendesign
Open-label, multizentrisch
- Studientyp
- Interventionell, Phase Ib
- Sponsorcode
- CA180373
- Sponsor
Bristol Meyer Squibb
- Indikation / Entität
Dasatinib (BMS-354825) plus Nivolumab (BMS-936558) bei Patienten mit chronisch myeloischer Leukämie
- Einschlusskriterien
- Progression, Resistenz, suboptimales Ansprechen auf letzten TKI
- Z.n. mind. 1 Tyrosinkinaseinhibitortherapie
- ECOG 0-1
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
- Ausschlusskriterien
- aktuelle Blastenkrise oder Blastenkrise in den letzten sechs Monaten
- bekannte T315I Mutation
- bekannte Gerinnungsstörungen mit Notwendigkeit der Antikoagulation
- bekannte Pulmonale Hypertonie
- LVEF <40%
- bek. Autoimmunerkrankungen
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer