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CCC: PCI Biotech A202/12

A Phase I/II Dose Escalation Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of AmphinexTMinduced Photochemical Internalisation (PCI) of Gemcitabine followed by Gemcitabine/Cisplatin Chemotherapy in Patients with Advanced Inoperable CholangiocarcinomasA Phase I/II Dose Escalation Study of Amphinex in combination with Gemcitabine followed by Gemcitabine/Cisplatin hemotherapy in Patients with Advanced Inoperable Cholangiocarcinomas

Photo/chemosensitizer Amphinex in Kombination mit Gemcitabine und Laserbehandlung beim inoperablen Gallengangskarzinom

NCT-Nummer NCT01900158 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2012-002888-10
Studienstatus Laufend
Studiendesign

multizentrisch, open-label

Studientyp
Dosiseskalation, Phase I/II
Sponsorcode

PCI A202/12

Sponsor PCI Biotech

Indikation / Entität

Lokal fortgeschrittenes, inoperables Gallengangskarzinom

Einschlusskriterien

  • histologisch/zytologisch gesichertes inoperables Adenokarzinom des Gallengangs
  • ECOG ≤ 2

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • jede Vorbehandlung
  • Patienten mit sklerosierender Cholangitis
  • inadäquate Nieren - und Knochenmarkfunktion
  • Bilirubin höher als 1.5x oberer Normwert (vorheriges Stenting erlaubt)

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer