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AML: Catapult D-00272-CT2014002

This is a Phase I/II trial to determine safety, clinical efficacy and feasibility of a gene-modified WT1 TCR therapy in patients with myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML).

genmodifizierte WT1-spezifische autologe T-Zellen

NCT-Nummer NCT02550535 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2014-003111-10
Studienstatus Laufend
Studiendesign multizentrisch, open-label
Studientyp Phase I/II
Sponsorcode
Catapult D-00272-CT2014002
Sponsor Cell Therapy Catapult, London, UK

Indikation / Entität

akute myeloische Leukämie/ Myelodysplastisches Syndrom

Einschlusskriterien

  • Myelodysplastisches Syndrom /Akute myeloische Leukämie
  • weniger als 30 % Blasten im Knochenmark
  • weniger als 10 % Blasten im peripheren Blut, EC OG 0-2
  • Rezidiviert nach bzw. unzureichendendes Ansprechen auf hypomethylierende Substanzen
  • HLA*0201 Serotyp

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Kandidaten für allogene Stammzelltransplantation
  • weniger als 0.5 Gpt/l Lymphozyten
  • bekannte Autoimmunerkrankung

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer