AML: Catapult D-00272-CT2014002
This is a Phase I/II trial to determine safety, clinical efficacy and feasibility of a gene-modified WT1 TCR therapy in patients with myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML).
genmodifizierte WT1-spezifische autologe T-Zellen
| NCT-Nummer | NCT02550535 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2014-003111-10 |
| Studienstatus | abgeschlossen |
| Studiendesign | multizentrisch, open-label |
| Studientyp | Phase I/II |
| Sponsorcode |
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| Sponsor | Cell Therapy Catapult, London, UK |
Indikation / Entität
akute myeloische Leukämie/ Myelodysplastisches Syndrom
Einschlusskriterien
- Myelodysplastisches Syndrom /Akute myeloische Leukämie
- weniger als 30 % Blasten im Knochenmark
- weniger als 10 % Blasten im peripheren Blut, EC OG 0-2
- Rezidiviert nach bzw. unzureichendendes Ansprechen auf hypomethylierende Substanzen
- HLA*0201 Serotyp
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Kandidaten für allogene Stammzelltransplantation
- weniger als 0.5 Gpt/l Lymphozyten
- bekannte Autoimmunerkrankung
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer