AML: Astellas 2215-CL-0101
Phase I/II pilot trial of ATRA (Tretinoin) and TCP (Tranylcypromine) in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and no intensive treatment is possible.
- NCT-Nummer
- NCT02014558 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
- EurdaCT-Nummer
- 2014-002217-31
- Studienstatus
- Rekrutierung beendet
- Studiendesign
Open-Label, Multityrosinkinaseinhibitor ASP2215
- Studientyp
- Interventionell, Phase I-II
- Sponsorcode
- 2215-CL-0101
- Sponsor
Astellas Pharma
- Indikation / Entität
refraktäre/ rezidivierte AML FLT3-ITD nachweisbar
- Einschlusskriterien
- AML rezidiviert oder refraktär, nach mind. einem Zyklus Chemotherapie oder Rezidiv nach Remission
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Status von 0-2
- Adäquate Leber- und Nierenfunktion (z.B. Serumkreatinin < 2.0xULN, berechnete Kreatininclearance >50 mL/min per 1,73 m2)
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
- Ausschlusskriterien
- APL
- CR-ABL-positive Leukemie
- andere maligne Tumoren
- Stammzelltransplantation vor <2 Monaten
- aktive ZNS-Leukämie
- Gerinnungsstörung
- OP vor < 4 Wochen
- Strahlentherapie innerhalb vier Wochen vor Beginn Studientherapie
- NYHA >St. III, LVEF <45%
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer