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AML: Astellas 2215-CL-0101

Phase I/II pilot trial of ATRA (Tretinoin) and TCP (Tranylcypromine) in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and no intensive treatment is possible.
NCT-Nummer
NCT02014558 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer
2014-002217-31
Studienstatus
Rekrutierung beendet
Studiendesign

Open-Label, Multityrosinkinaseinhibitor ASP2215

Studientyp
Interventionell, Phase I-II
Sponsorcode
2215-CL-0101
Sponsor

Astellas Pharma

Indikation / Entität

refraktäre/ rezidivierte AML FLT3-ITD nachweisbar

Einschlusskriterien
  • AML rezidiviert oder refraktär, nach mind. einem Zyklus Chemotherapie oder Rezidiv nach Remission
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Status von 0-2
  • Adäquate Leber- und Nierenfunktion (z.B. Serumkreatinin < 2.0xULN, berechnete Kreatininclearance >50 mL/min per 1,73 m2)

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien
  • APL
  • CR-ABL-positive Leukemie
  • andere maligne Tumoren
  • Stammzelltransplantation vor <2 Monaten
  • aktive ZNS-Leukämie
  • Gerinnungsstörung
  • OP vor < 4 Wochen
  • Strahlentherapie innerhalb vier Wochen vor Beginn Studientherapie
  • NYHA >St. III, LVEF <45%

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer