NHL/ DLBCL: Roche BH39147-NHL-DLBCL
A Study of Obinutuzumab in Combination With Idasanutlin and Venetoclax in Participants With Relapsed or Refractory (R/R) Follicular Lymphoma (FL) or Rituximab in Combination With Idasanutlin and Venetoclax in Participants With R/R Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL).
| NCT-Nummer | NCT03135262 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2016-002480-34 |
| Studienstatus | Laufend |
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| Sponsorcode |
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| Sponsor | Hoffmann-La Roche |
Indikation / Entität
Non-Hodgin-Lymphom (NHL), diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Einschlusskriterien
- bidimensionale messbare Läsion (> 1,5 cm)
- histologisch gesichertes, CD-20 positivies Lymphom
- DLBCL: rezidiviert / refraktär nach mindestens 1 Kombinationstherapie mit CD20-Antikörper und autologer Stammzelltransplantation (außer bei Kontraindikationen)
- FL: rezidiviert / refraktär nach mindestens 1 Kombinationstherapie mit CD20-Antikörper
- ECOG 0-2
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- erfolgte allogene Stammzelltransplantation (SZT)
- autologe SZT innerhalb 100 Tage vor Beginn der Studienbehandlung
- Behandlung mit Steroiden > 20 mg am Tag
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer