AML: H3 Biomedicine
An Open-label, Multicenter Phase 1 Trial to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Splicing Modulator H3B-8800 for Subjects With Myelodysplastic Syndromes, Acute Myeloid Leukemia, and Chronic Myelomonocytic Leukemia.
| NCT-Nummer | NCT02841540 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2016-001792-70 |
| Studienstatus | abgeschlossen |
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| Sponsor | H3 Biomedicine Inc. |
Indikation / Entität
Myelodysplastisches Syndrom, Akute myeloische Leukämie, Chronisch myeloische Leukämie
Einschlusskriterien
- refraktäre AML-Patienten welche nicht für intesive Induktionsthearpie in Frage kommen
- PSS Score intermediate-2 MDS Patienten mit Progress nach HMA-Therapie oder kein Ansprechen nach 4 Zyklen Decitabine oder 6 Zyklen Azazytidine
- IPSS Score intermediate-1 oder low-risk MDS Patienten mit Abhängigkeit von Ery.- oder Thrombozytentransfusionen
- ECOG 0-2
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Kandidaten für Stammzelltransplantation
- Patienten mit Erkrankung des Sehnervs
- Behandlung mit Cisplatin, 5-FU, Tamoxifen, MEK-Inhibitoren innerhalb der letzten drei Monate vor Beginn der Studienbehandlung
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer