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Newsletter

Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,

besten Dank für Ihre Teilnahme an der EvEnt-PCA-Studie. In den Zentren läuft die Patientenrekrutierung zunehmend erfolgreicher: Von 99 Studienzentren haben 51 aktive Studienärzte bisher 186 Patienten eingeschlossen. Damit sind mittlerweile über 12% der benötigten 1500 Patienten rekrutiert. Bitte schließen auch Sie Ihre Patienten in die EvEnt-PCA-Studie ein! Nur so können wir die Studie zu einem Erfolg für die Urologie machen und den Mehrwert moderner Patientenaufklärung belegen.
Die Übersicht der Top rekrutierenden Zentren finden Sie untenstehend und auch auf der Homepage. Wir werden in den nächsten Tagen eine vollständige Liste mit allen rekrutierenden Zentren ergänzen, sofern uns die Genehmigung zur Veröffentlichung der Kontaktdaten vorliegt.
Zögern Sie bitte nicht sich bei Fragen oder Anregungen jederzeit gerne an mich oder das Studienbüro ( Elke.Hempel@smgf.de , Telefon: +49 30 284 450 00) zu wenden.

Mit den besten Grüßen,

Prof. Dr. med. Dr. phil. Johannes Huber, FEBU, MHBA


  • EvEnt-PCA Newsletter März 2019 Informationsblatt für Ihre Patienten vor Prostatabiopsie


Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,

gerne möchten wir Sie über die Entwicklung der EvEnt-PCA-Studie informieren. Die Patientenrekrutierung läuft nun in den Studienzentren immer erfolgreicher: Von 123 Studienzentren haben 44 aktive Studienärzte bisher 147 Patienten eingeschlossen. Damit sind mittlerweile 9,8% der benötigten 1500 Patienten eingeschlossen. Die Übersicht der Top rekrutierenden Zentren finden Sie auf der nächsten Seite.
Von mehreren Studienärzten haben wir die Rückmeldung erhalten, dass der Hinweis auf das Studienangebot im Gespräch über die Erstdiagnose schwierig umzusetzen ist. Daher haben wir ein Informationsblatt für Ihre Patienten vor einer geplanten Prostatastanzbiopsie entworfen, das Ihren Patienten frühzeitig die Sicherheit einer optimalen Information durch Sie vermittelt und auf Ihr Engagement als Studienarzt hinweist. Wir haben dem gedruckten Newsletter einige Exemplare beigelegt, sodass Sie diesen Weg ohne großen Aufwand testen können. Wir werden Ihnen dieses Informationsblatt zeitnah auch digital zusenden. Sie können es dann für sich weiter individualisieren und nach Bedarf drucken. Auf Anfrage senden wir Ihnen auch gerne weitere Exemplare zu.
Bitte denken Sie weiterhin daran Ihre Patienten in die EvEnt-PCA-Studie einzuschließen! Nur so können wir den Nutzen moderner Patientenaufklärung belegen.

Sehr gerne können Sie uns Ihre persönlichen Eindrücke mitteilen. Sollten Sie weitere Ideen und Vorschläge zur Verbesserung der Patientenrekrutierung haben, freuen wir uns sehr darüber und werden Sie nach Kräften unterstützen.
Bitte helfen Sie dabei mit, unsere große Versorgungsforschungsstudie zu einem Erfolg für die deutsche Urologie zu machen!

Mit den besten Grüßen,
Prof. Dr. med. Dr. phil. Johannes Huber, FEBU, MHBA

Top rekrutierende Zentren, Stand: 06.03.2019


  • EvEnt-PCA Newsletter Januar 2019

Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,

mit den besten Wünschen für ein gutes Neues Jahr 2019 möchten wir Sie über aktuelle Entwicklungen der EvEnt-PCA-Studie informieren.
Die Patientenrekrutierung hat nun in einigen Studienzentren erfolgreich begonnen: Von 150 interessierten Studienzentren haben 30 aktive Studienärzte bisher 90 Patienten eingeschlossen. Wie gut die Rekrutierung in den aktiven Zentren voranschreitet, können Sie unten aus der Tabelle der Top-Rekrutierer entnehmen. Darüber hinaus haben 80 weitere Studienärzte den Kooperationsvertrag unterzeichnet sowie einen Studienordner erhalten und können ab sofort mit dem Patienteneinschluss beginnen.
Da leider noch zu wenige Zentren aktiv geworden sind, konnten wir erst 6% der benötigten 1500 Patienten einschließen. Wir möchten Sie daher nochmals an den Patienteneinschluss erinnern: Bitte schließen Sie Ihre Patienten in die EvEnt-PCA-Studie ein! Nur so können wir den Nutzen moderner Patientenaufklärung belegen. Der Aufwand ist sehr überschaubar und die Studie eignet sich sehr gut für den Praxisalltag. Auch die Einschlusskriterien sind sehr weit gefasst. Um Ihnen den Einschluss des ersten Patienten zu erleichtern, haben wir Ihnen ein Infoblatt zusammengestellt, das sie im Anhang finden. Bitte helfen Sie dabei mit, unsere große Versorgungsforschungsstudie zu einem Erfolg für die deutsche Urologie zu machen!

Mit den besten Grüßen,
PD Dr. med. Dr. phil. Johannes Huber, FEBU, MHBA

Top 5 rekrutierende Zentren, Stand: 08.01.2019


  • EvEnt-PCA Newsletter Dezember 2018

Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,

gerne möchte ich Sie über den aktuellen Stand unserer EvEnt-PCA-Studie informieren. Im gesamten Bundesgebiet haben mittlerweile über 80 urologische Arztpraxen und Kliniken Ihren Studienvertrag abgeschlossen. Davon haben 22 Studienzentren bereits 65 Patienten eingeschlossen.

Leider ist bald die Hälfte unserer Rekrutierungszeit verstrichen und wir konnten erst 4% der benötigten Patienten einschließen. Daher bitten wir Sie jetzt dringend um Ihre Unterstützung! Denken Sie bitte an den Patienteneinschluss. Der Aufwand ist sehr überschaubar und die Einschlusskriterien sind weit gefasst – wir schätzen, dass 2 von 3 neu mit Prostatakarzinom diagnostizierten Patienten geeignet sind.

Dr. med. Martin Baunacke (Dresden) ist aktuell mit 10 eingeschlossenen Patienten der erfolgreichste Studienarzt. Über seine Erfahrungen berichtet er in einem Kurz-Interview. Bitte machen Sie unsere Studie zu einem Erfolg für die deutsche Urologie!

Mit freundlichen Grüßen,

Johannes Huber

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Die Event-PCA-Studie im klinischen Alltag Kurzinterview mit Dr. med. Martin Baunacke (Dresden)

Herr Baunacke, Sie haben bereits erfolgreich 10 Patienten in die EvEnt-PCA-Studie eingeschlossen. Haben Sie hierfür sehr viel Zeit investiert? Baunacke: „Die Studie lässt sich sehr gut in den Klinikalltag integrieren. Die Aufklärung zur Teilnahme geht schnell, da sich ja nur die Art der mitgegebenen Information ändert. Die meisten Patienten sind für die Studie offen und freuen sich darüber, dass sich Ihr Arzt für eine optimale Information seiner Patienten engagiert. Beim eigentlichen Beratungsgespräch spare ich sogar etwas Zeit, weil die Patienten aus beiden Studienarmen recht gut vorinformiert sind.“

Wieviele Termine sind für einen Studienpatienten nötig? Baunacke: „Insgesamt sind drei Termine nötig: Beim ersten Termin erhält der Patient Basisinformation über die Erkrankung und Therapiemöglichkeiten. Dabei wird er in die Studie eingeschlossen und angemeldet (T0). Bei neudiagnostizierten Patienten fällt dieser Termin auch mit der Befundmitteilung der positiven Prostatastanzbiopsie zusammen, sodass es für viele Patienten hilfreich ist, sich nun in Ruhe informieren zu können. Beim zweiten Termin sind die Therapieentscheidung und Arztdokumentation T1 vorgesehen. Hier kann der Patient auf seine Vorbereitung aufbauen und gemeinsam mit dem Arzt seine Therapieentscheidung treffen. Im weiteren Studienverlauf ist ein Nachsorgetermin nach 14 Monaten geplant. Mit der Arztdokumentation T2 ist der Studienpatient für das Studienzentrum vollständig versorgt. Alle drei Termine lassen sich aber in der klinischen Routineversorgung gut abbilden. Der Zusatzaufwand für die Studie ist also gering.“

Viele ältere Patienten haben keinen Internetzugang oder kennen sich in Sachen Computer und Internet wenig aus. Wie überzeugen Sie diese Patienten trotzdem an der Studie teilzunehmen? Baunacke: „Der Internetzugang sowie eine Email-Adresse sind als Einschlusskriterien für die Studienteilnahme vorausgesetzt. Die Bedienbarkeit der Entscheidungshilfe Prostatakrebs ist jedoch so einfach gehalten, dass auch wenig versierte Patienten mit etwas Hilfe aus dem eigenen Umfeld sehr gut zurechtkommen. Viele nutzen das Angebot zusammen mit ihrer Partnerin oder mit ihren Kindern. Auch das ist möglich.“

Wie lassen sich Patienten mit länger laufender Diagnostik einschließen, wenn die Entscheidungsfindung noch nicht abgeschlossen ist? Baunacke: „Ein längerer Weg zur Diagnose spricht nicht gegen einen Einschluss. Wichtig ist, dass die Therapieentscheidung noch nicht gefallen ist und der Patient sich hierzu noch Gedanken machen möchte. Ein Patient unter „Active Surveillance“ sollte hingegen nicht eingeschlossen werden, denn die „Active Surveillance“ zählt im Sinne der Studie als Primärbehandlung.“

Vielen Dank, Herr Baunacke. Und viel Erfolg für die nächsten Studieneinschlüsse!

Das Interview führt Dr. des. Philipp Karschuck


  • "EvEnt-PCA"-Studie: Newsletter September 2018

Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, wie angekündigt, möchten wir Sie über aktuelle Entwicklungen der EvEnt-PCA-Studie informieren. Wir freuen uns über das hohe Interesse urologischer Studienzentren im gesamten Bundesgebiet. Den aktuellen Status der Studienzentren und der Patientenrekrutierung haben wir Ihnen im Folgenden zusammengefasst:

Wir haben also großes Potential, aber die Patientenrekrutierung beginnt leider nur langsam, was sicherlich auch auf den organisatorisch bedingten Studienstart in der Urlaubszeit zurückzuführen ist. Aufgrund der Projektlaufzeit ist die Rekrutierungsphase auf 12 Monate begrenzt und wir müssen nun die Zahlen rasch steigern, um das Ziel von 1500 Patienten erreichen zu können: Bitte helfen Sie uns, Verzögerungen im Studienablauf zu vermeiden und beginnen Sie nun nach der Sommerpause so schnell wie möglich mit dem Einschluss von Patienten. Bitte senden Sie den unterschriebenen Studienarztvertrag möglichst umgehend zurück oder informieren Sie das Studienbüro über mögliche Verzögerungen. Zwischenzeitlich liegen aus fast allen Landesärztekammern positive Ethikvoten vor. Ausstehend sind nur noch Rheinland-Pfalz, Mecklenburg-Vorpommern (West), Hamburg und Bremen. Um Ihnen die Studienabläufe übersichtlich zusammenzustellen, haben wir ein Informationsvideo produziert. Hier finden Sie alle relevanten Angaben, die Sie für die erfolgreiche Durchführung benötigen: https://www.uniklinikum-dresden.de/event-pca Unser Studienteam wird auch auf dem DGU-Kongress in Dresden vertreten sein. Wir würden uns freuen, wenn Sie hier die Möglichkeit für eine persönliche Kontaktaufnahme nutzen. Gerne kümmern wir uns um Ihre Fragen, Wünsche und Anregungen:

- An jedem Kongresstag (26.09.-29.09.) stehen wir Ihnen zwischen 12 und 13 Uhr in der Via Mobile 7 zur Verfügung: EvEnt-PCA-Posterpräsentation (Nr. PCa-09)

- Außerdem am Mittwoch 26.09 um 11:45 Uhr: Vortrag „Online-basierte Patienteninformation“ (PD Huber), Akademie Forum AUF AF04, 10.30-12:00 Uhr, Raum Straßburg

Bitte zögern Sie nicht bei Fragen auch zwischenzeitlich das Studienbüro oder mich zu kontaktieren. Wir stehen Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns über Ihre Studienbeteiligung!
Mit den besten Grüßen,
Johannes Huber


  • "EvEnt-PCA"-Studie: Newsletter August 2018

Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, im Namen des gesamten Studienteams möchte ich mich herzlich für Ihr Interesse und die Teilnahme an der EvEnt-PCA-Studie bedanken! Wie geplant konnte die Rekrutierung der ersten Patienten im Juli beginnen. Den aktuellen Status der Studienzentren und der Patientenrekrutierung haben wir Ihnen im Folgenden dargestellt:

Die teilnehmenden urologischen Praxen und Kliniken stammen aus dem gesamten Bundesgebiet (siehe Abbildung).

Um Ihnen die Studienabläufe übersichtlich zusammenzustellen, haben wir ein Informationsvideo auf der Studienhomepage bereitgestellt. Hier finden Sie alle relevanten Angaben, die Sie für die erfolgreiche Durchführung benötigen: https://www.uniklinikum-dresden.de/event-pca

Der erste Teil des Videos (links; 7:11 Minuten) beschreibt den Hintergrund der Studie und die Vorbereitungen zur aktiven Teilnahme als Studienzentrum. Wenn Sie diesen Schritt bereits erfolgreich absolviert haben, können Sie direkt den zweiten Teil zum Studienablauf ansehen (rechts; 8:40 Minuten). Hier sind alle nötigen Teilschritte für die praktische Umsetzung detailliert beschrieben. Während der 12-monatigen Rekrutierungsphase werden wir Sie monatlich per Mail über wichtige Entwicklungen der Studie informieren. Bitte zögern Sie bei Fragen zwischenzeitlich nicht das Studienbüro oder mich zu kontaktieren. Wir stehen Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung:

Studienleitung: PD Dr. med. Dr. phil. Johannes Huber

Studienkoordination: Dr. des. Philipp Karschuck

Klinik und Poliklinik für Urologie

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus

an der Technischen Universität Dresden

Fetscherstraße 74, 01307 Dresden

Studienbüro :

SMG Forschungsgesellschaft mbH

Claire-Waldoff-Str. 3, 10117 Berlin

Telefon: 030 - 28 44 5000

Fax: 030 - 28 44 5009

Elke.Hempel@smgf.de

Wir freuen uns sehr auf eine erfolgreiche Zusammenarbeit und verbleiben mit den besten Grüßen,

Johannes Huber