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Koordination Klinische Studien

Die Medizinische Klinik und Poliklinik I versorgt Patient*innen mit einem breiten Spektrum innerer Erkrankungen. Neben Patientenversorgung und Lehre nimmt die onkologische Forschung einen großen Raum im Leistungsspektrum der Klinik ein, wobei neben präklinischer Forschung vor allem die Initiierung akademischer klinischer Interventionsstudien (IITs) und Durchführung dieser Studien in der Sponsorfunktion unter der Leitung der Technischen Universität Dresden einen Schwerpunkt der Forschungsaktivitäten bildet. Für den damit betrauten Bereich Klinische Studien wird zur Verstärkung des Teams u.g. Stelle ausgeschrieben.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ist eine Stelle als

Koordination Klinische Studien 

in Voll- Teilzeitbeschäftigung, befristet für zunächst 24 Monate zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E12 TV-L möglich.

Zu Ihren Aufgaben gehören der Review von Studienprotokollen und Patienteninformationen, die Vorbereitung und Einreichung der Studien-Unterlagen an Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen. Sie sind am Prüfprozess der Machbarkeit der Studien maßgeblich beteiligt (Feasibility-Prozess) und verantwortlich für die Vertragsgestaltung mit teilnehmenden Zentren, TMF- und ISF-Erstellung. Des Weiteren arbeiten Sie am Monitoring-Plan mit, unterstützen das Risiko-Assessment, arbeiten mit bei der Erstellung von Datenbanken auf der Basis der Prüfpläne. Sie sind Kommunikator zwischen Sponsor, LKP und Prüfzentren sowie mit der Pharmakovigilanz-Abteilung und beteiligt an der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und der Umsetzung aktueller GCP- und AMG-Richtlinien.

Ihr Profil:

  • abgeschlossenes Hochschulstudium oder vergleichbarer Abschluss
  • Erfahrung bei der Durchführung klinischer Studien in o.g. Tätigkeiten
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Erfahrung beim Monitoring und bei Studien im onkologischen Gebiet wünschenswert
  • gewissenhafte Arbeitsweise, selbständige Organisation komplexer Arbeitsabläufe
  • ausgeprägte Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Kommunikations- und Vermittlungsfähigkeit
  • sehr gute Englisch-Kenntnisse, sicherer Umgang mit Datenbanken
  • sehr gute Kenntnisse über Arzneimittelgesetz, GCPV und EU Clinical Trials Regulation

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur:

  • Tätigkeit in der medizinisch führenden Forschung, Lehre und Krankenversorgung verbunden mit einem hochspezialisierten Arbeitsumfeld
  • Umsetzung von eigenen Ideen und der zu einem großen Teil selbstständige Arbeit in einem jungen innovativen interdisziplinären Team
  • Vereinbarung von flexiblen Arbeitszeiten, um die Verbindung von Familie und Beruf in die Realität umzusetzen
  • Betreuung Ihrer Kinder durch Partnerschaften mit Kindereinrichtungen in der Nähe des Uniklinikums
  • Teilnahme an berufsorientierten Aus-, Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten – teilweise an unserer Carus Akademie - mit individueller Planung Ihrer beruflichen Karriere
  • Nutzung von betrieblichen Präventionsangeboten, Kursen und Fitness in unserem Gesundheitszentrum Carus Vital
  • Vorsorge für die Zeit nach der aktiven Berufstätigkeit in Form einer betrieblichen Altersvorsorge
  • Nutzung unseres Jobtickets für die Öffentlichen Verkehrsmittel in Dresden und Umland

Schwerbehinderte sind ausdrücklich zur Bewerbung aufgefordert.

Wir bitten Sie, sich vorzugsweise online zu bewerben, um so den Personalauswahlprozess schneller und effektiver zu gestalten. Selbstverständlich bearbeiten wir auch Ihre schriftlichen Bewerbungen (mit frankiertem Rückumschlag), ohne dass Ihnen dadurch Nachteile entstehen.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, diese senden Sie uns bitte online bis zum 15.02.2023 unter der Kennziffer MK10923575 zu. Vorabinformationen erhalten Sie von Herr Prof. Gunnar Folprecht per E-Mail an: gunnar.folprecht@uniklinikum-dresden.de