Urogenital
FORT-1
Hauptprüfer Dresden: Prof. Dr. med. Dr. hc Manfred P. Wirth
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
Familiärer Darmkrebs (Familial colorectal cancer)
Multizentrisches Verbundprojekt zur Erfassung von Familien mit Verdacht auf hereditäres nicht-Polyposis-assoziiertes kolorektales Karzinom Syndrom (HNPCC) mit dem Ziel die Früherkennung durch genetische Diagnostik und Koloskopie zu verbesser
Hauptprüfer Dresden: Prof. Dr. med. Hans K. Schackert
Galahad
This is a multicenter and open-label (participants and researchers are aware of the treatment that participants are receiving) study that consists of 4 phases; a Prescreening Phase for biomarker evaluation only, a Screening Phase, a Treatment Phase (Cycle 1 Day 1 and will continue until the study drug is discontinued), and a Follow-up Phase (every 3 months after end of treatment visit). Participants will be monitored for safety during the study period, and up to 30 days after the last dose of study drug
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
MARC2: An Open Label, Single Arm Trial to Characterize Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Treated With Everolimus After Failure of the First VEGF-targeted Therapy
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
MSD3475-361
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) with or without chemotherapy versus chemotherapy alone in participants with advanced or metastatic urothelial carcinoma (bladder cancer). The primary hypotheses are that pembrolizumab plus chemotherapy is superior to chemotherapy alone with respect to Progression-free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) in participants with programmed cell death ligand 1 (PD-L1) positive tumors and in all participants (includes those participants with PD-L1 positive tumors and those with PD-L1 negative tumors
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
MSD3475-426
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) in combination with axitinib versus sunitinib monotherapy as a first-line treatment for participants with advanced/metastatic renal cell carcinoma (mRCC). The primary hypotheses of this study are: 1) The combination therapy of pembrolizumab plus axitinib is superior to sunitinib monotherapy with respect to Progression-Free Survival (PFS) as assessed by blinded independent central imaging review per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) and 2) the combination therapy of pembrolizumab plus axitinib is superior to sunitinib monotherapy with respect to Overall Survival (OS
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
MSD3475-427
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of monotherapy pembrolizumab (MK-3475) in participants with renal cell carcinoma (RCC). There will be two cohorts in this study: Cohort A will consist of participants with clear cell (cc) RCC and Cohort B will consist of participants with non-clear cell (ncc) RCC
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
MSD4375-564
Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Neulasta-PROTECT
Orion-Aramis
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
Prepare
Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
ProActive Studie
Interventionelle prospektive multizentrische Studie (investigator initiated trial, IIT) nach Berufsordnung für Ärzte (BO). Beinhaltet longitudinalen Vergleich zweier Untersuchungsverfahren zur aktiven Überwachung des Prostatakarzinoms
Proto-R-Prostata
Patienten mit Prostatakarzinom und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung erhalten eine Protonentherapie mit Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata analog der Standard-Photonentherapie. Die Indikationsstellung für eine zusätzliche antihormonelle Therapie erfolgt ebenfalls analog zur Photonentherapie
Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Steffen Appold
ProtoChoice-P
Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tobias Hölscher
Roche MO29983 Saul
This multicenter study will assess the safety of atezolizumab as second-line treatment for participants with locally advanced or metastatic urothelial or non-urothelial cancer of the urinary tract in addition to evaluate the efficacy of atezolizumab and potential tumor biomarkers associated with atezolizumab
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
Roche WO29636
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
SOLIMAN
SOTIO SP005
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
Strong
Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
TIGER 1407-GUCG
Vergleich des Gesamtüberlebens (OS, overall survival) von Patienten mit rezidivierenden oder refraktären Keimzelltumoren (GCT, germ cell tumor) mit konventionell dosierter Chemotherapie gemäß dem TIP-Schema (CDCT, conventional-dose chemotherapy) mit dem von Patienten, die eine hoch dosierte Chemotherapie (high-dose chemotherapy, HDCT) und eine autologe Stammzelltherapie (ASCT) gemäß dem TI-CE-Schema als erste Salvagebehandlung erhalten
Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Stephan Richter
Studiensekretariat: Annett Boraschke Tel: +49 351-4587666
TITAN RCC
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
TRITON2
Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zu Rucaparib bei Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom, das mit einer homologen Rekombinationsdefizienz im Zusammenhang steht
Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
TRITON3
Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zu Rucaparib bei Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom, das mit einer homologen Rekombinationsdefizienz im Zusammenhang steht
Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
Titan TCC
Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Boehringer-Ingelheim 1438-0001 - therapeutisch -
Zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis(n) (MTD) oder der empfohlenen Dosis für die Expansion (RDE) und des Dosierungsschemas für die Weiterentwicklung von BI 764532. Die MTDs werden auf der Grundlage der Häufigkeit der Patienten definiert, die während der MTD-Auswertungsperiode in den untersuchten Schemata dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs) erfahren. Die empfohlene Dosis für die Ausdehnung (RDE) wird sich an den Bewertungen der allgemeinen Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) orientieren. Weitere Ziele sind die Dokumentation der Sicherheit und Verträglichkeit von BI 764532, die Charakterisierung von Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die Auswertung von Wirksamkeitssignalen. In Phase Ib wird BI 764532 an ausgewählten Patientenpopulationen auf der Grundlage von Daten aus Phase Ia weiter untersucht. Die Ziele, Endpunkte und das Design der Phase Ib werden in einer Änderung des Studienprotokolls nach Vorliegen der Ergebnisse der Phase Ia festgelegt.
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Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Martin Wermke
Tel: +49 351-45810457
E-TRAB
Nicht-interventionelle Studie, die Daten zum geriatrischen Assessment von Patienten mit Sarkomen in der Erstlinienbehandlung mit Trabectedin sammel
Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Stephan Richter
Studiensekretariat: Evelyn Franke
FOKATU-Pilot
Die transurethrale Ultraschallablation ermöglicht in einer Sitzung eine fokale Therapie des tumortragenden Sektors bei lokal begrenztem Prostatakarzinom. Über einen in der Harnröhre liegenden Applikator wird auf Grund von MRT-Thermometriesteuerung lokal wärmende (57°C) Ultraschallenergie in ausgewählten Bereichen der Prostata (Sektoren) freigesetzt
Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tobias Hölscher
GEM 3 PSCA - prescreening -
Eine multizentrische, offene, dosiseskalierende Phase-I-Studie mit GEM3PSCA, einem PSCA-gezielten PSCA-Verfahren. Bisspezifische Antikörper in T-Zellen, bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung nach Standard Systemische Therapie bei Krebserkrankungen mit positivem PSCA-Marker.
Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tina Thomas
Tel: +49 351-45817566
GEM 3 PSCA - therapeutisch -
Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tina Thomas
Studiensekretariat: Max Langner Tel: +49 351-45817566
Imcheck ICT01-101 (EVICTION)
Charakterisierung des allgemeinen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils einer Reihe von intravenösen (IV) Verabreichungen von ICT01 als Monotherapie und in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI, d.h. Programmierter Zelltod-1 (PD-1) oder Programmierter-Tod-Ligand-1(PD-L1)-Blocker) bei Patienten mit fortgeschrittenen, rezidivierten/refraktären soliden Tumoren oder hämatologischen Krebsarten.
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Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Martin Wermke
Tel: +49 351-45811439
Incyte
Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Jannsen Thor
Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Tel: +49 351-4582157
Nimbus: Behandlung des high-grade nicht-muskelinvasiven Urothelkarzinoms der Blase
Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann
Oli-CR-P
Studie zur Erkundung der Effektivität und Toxizität einer hochdosierten Strahlentherapie bei Patienten mit Oligometastasen eines hormonrefraktären Prostatakarzinoms.
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Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tobias Hölscher
Studiensekretariat: Aline Lähner Tel: +49 351-458
PAROS
Die aktuelle, prospektive und randomisierte PAROS-Studie soll nun multizentrisch als Phase-III-Studie eine Verbesserung der Rektumtoxizitäts-bedingten Lebensqualität (primärer Endpunkt) durch die Verwendung von Protonen nachweisen
Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tobias Hölscher
SIOP2001/GPOH
Ermittlung der krankheitsfreien Überlebensrate sowie der Gesamtüberlebensrate und Untersuchung von Lebensqualität und Nebenwirkunge
Hauptprüfer Dresden: Prof. Dr. med. Meinolf Suttorp
Syn Biomarkerstudie Pbx