Urogenital

Aveo

This is a Phase 3, open-label, randomized, controlled, multi-national, multi-center, parallel-arm study comparing tivozanib to sorafenib in subjects with refractory advanced renal cell carcinoma (RCC). Subjects will be randomized (1:1) to treatment with tivozanib or sorafenib. Subjects will be stratified by International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) risk category (favorable; intermediate; poor) and prior therapy (two prior vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors (VEGFR TKI); a prior checkpoint inhibitor [programmed cell death -1 protein (PD-1) or PD-1 ligand (PD1-L) inhibitor] plus a prior VEGFR TKI; a prior VEGFR TKI plus any other systemic agent). All subjects will be evaluated for progression free survival, overall survival, overall response rate, and the duration of response as well as safety and tolerability. Biomarker and pharmacokinetic (PK) analysis are also included in stud

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

Bayer16996

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

CPZP034A2410

Hauptprüfer Dresden: Prof. Dr. med. Dr. hc Manfred P. Wirth
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

Clear

Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann

FOKATU-Pilot

Die transurethrale Ultraschallablation ermöglicht in einer Sitzung eine fokale Therapie des tumortragenden Sektors bei lokal begrenztem Prostatakarzinom. Über einen in der Harnröhre liegenden Applikator wird auf Grund von MRT-Thermometriesteuerung lokal wärmende (57°C) Ultraschallenergie in ausgewählten Bereichen der Prostata (Sektoren) freigesetzt

Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tobias Hölscher

FORT-1

Hauptprüfer Dresden: Prof. Dr. med. Dr. hc Manfred P. Wirth
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

Familiärer Darmkrebs (Familial colorectal cancer)

Multizentrisches Verbundprojekt zur Erfassung von Familien mit Verdacht auf hereditäres nicht-Polyposis-assoziiertes kolorektales Karzinom Syndrom (HNPCC) mit dem Ziel die Früherkennung durch genetische Diagnostik und Koloskopie zu verbesser

Hauptprüfer Dresden: Prof. Dr. med. Hans K. Schackert

Galahad

This is a multicenter and open-label (participants and researchers are aware of the treatment that participants are receiving) study that consists of 4 phases; a Prescreening Phase for biomarker evaluation only, a Screening Phase, a Treatment Phase (Cycle 1 Day 1 and will continue until the study drug is discontinued), and a Follow-up Phase (every 3 months after end of treatment visit). Participants will be monitored for safety during the study period, and up to 30 days after the last dose of study drug

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

Impact: Gezielte Früherkennung für Männer mit erblich erhöhtem Risiko, an Prostatakrebs zu erkranken

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow

Incyte

Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann

MARC2: An Open Label, Single Arm Trial to Characterize Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Treated With Everolimus After Failure of the First VEGF-targeted Therapy

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

MSD3475-361

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) with or without chemotherapy versus chemotherapy alone in participants with advanced or metastatic urothelial carcinoma (bladder cancer). The primary hypotheses are that pembrolizumab plus chemotherapy is superior to chemotherapy alone with respect to Progression-free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) in participants with programmed cell death ligand 1 (PD-L1) positive tumors and in all participants (includes those participants with PD-L1 positive tumors and those with PD-L1 negative tumors

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

MSD3475-426

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) in combination with axitinib versus sunitinib monotherapy as a first-line treatment for participants with advanced/metastatic renal cell carcinoma (mRCC). The primary hypotheses of this study are: 1) The combination therapy of pembrolizumab plus axitinib is superior to sunitinib monotherapy with respect to Progression-Free Survival (PFS) as assessed by blinded independent central imaging review per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) and 2) the combination therapy of pembrolizumab plus axitinib is superior to sunitinib monotherapy with respect to Overall Survival (OS

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

MSD3475-427

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of monotherapy pembrolizumab (MK-3475) in participants with renal cell carcinoma (RCC). There will be two cohorts in this study: Cohort A will consist of participants with clear cell (cc) RCC and Cohort B will consist of participants with non-clear cell (ncc) RCC

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

MSD4375-564

Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann

Neulasta-PROTECT

Orion-Aramis

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

PROsa

Hauptziel der Studie ist es, die Behandlungssituation von Sarkompatienten an Hand von Qualitätsparametern zu erfassen und deren Einfluss auf die Lebensqualität (sowie weiterer PROs) der Betroffenen zu bestimmen. Es sollen beeinträchtigte Lebensqualitätsbereiche und die damit assoziierten Faktoren identifiziert werden. Dazu wird ein nationales Netzwerk von Sarkombehandlern etabliert und eine Struktur zur Patientenrekrutierung aufgebaut. Dieses Versorgungsnetzwerk soll die ge- genwärtige Situation der Behandlung von Sarkompatienten in Deutschland abbilden. Zur Beschreibung der gegenwärtigen Situation der Behandlung wird eine repräsentative Ärztebefragung durchgeführt

Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Stephan Richter
Studiensekretariat: Diana Löscher

Prepare

Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann

ProActive Studie

Interventionelle prospektive multizentrische Studie (investigator initiated trial, IIT) nach Berufsordnung für Ärzte (BO). Beinhaltet longitudinalen Vergleich zweier Untersuchungsverfahren zur aktiven Überwachung des Prostatakarzinoms

Proto-R-Prostata

Patienten mit Prostatakarzinom und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung erhalten eine Protonentherapie mit Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata analog der Standard-Photonentherapie. Die Indikationsstellung für eine zusätzliche antihormonelle Therapie erfolgt ebenfalls analog zur Photonentherapie

Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Steffen Appold

ProtoChoice-P

Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tobias Hölscher

Roche MO29983 Saul

This multicenter study will assess the safety of atezolizumab as second-line treatment for participants with locally advanced or metastatic urothelial or non-urothelial cancer of the urinary tract in addition to evaluate the efficacy of atezolizumab and potential tumor biomarkers associated with atezolizumab

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

Roche WO29636

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

SOLIMAN

SOTIO SP005

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

Strong

Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

TIGER 1407-GUCG

Vergleich des Gesamtüberlebens (OS, overall survival) von Patienten mit rezidivierenden oder refraktären Keimzelltumoren (GCT, germ cell tumor) mit konventionell dosierter Chemotherapie gemäß dem TIP-Schema (CDCT, conventional-dose chemotherapy) mit dem von Patienten, die eine hoch dosierte Chemotherapie (high-dose chemotherapy, HDCT) und eine autologe Stammzelltherapie (ASCT) gemäß dem TI-CE-Schema als erste Salvagebehandlung erhalten

Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Stephan Richter
Studiensekretariat: Annett Boraschke Tel: +49 351-4587666

TITAN RCC

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

TRITON2

Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zu Rucaparib bei Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom, das mit einer homologen Rekombinationsdefizienz im Zusammenhang steht

Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

TRITON3

Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

Titan TCC

Hauptprüfer Dresden: Susan Hinzmann

GEM 3 PSCA - prescreening -

Eine multizentrische, offene, dosiseskalierende Phase-I-Studie mit GEM3PSCA, einem PSCA-gezielten PSCA-Verfahren. Bisspezifische Antikörper in T-Zellen, bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung nach Standard Systemische Therapie bei Krebserkrankungen mit positivem PSCA-Marker.

Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tina Thomas
Tel: +49 351-45817566

GEM 3 PSCA - therapeutisch -

Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tina Thomas
Studiensekretariat: Max Langner Tel: +49 351-45817566

Nimbus: Behandlung des high-grade nicht-muskelinvasiven Urothelkarzinoms der Blase

Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Stefan Zastrow
Studiensekretariat: Susan Hinzmann

PAROS

Die aktuelle, prospektive und randomisierte PAROS-Studie soll nun multizentrisch als Phase-III-Studie eine Verbesserung der Rektumtoxizitäts-bedingten Lebensqualität (primärer Endpunkt) durch die Verwendung von Protonen nachweisen

Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Tobias Hölscher

SIOP2001/GPOH

Ermittlung der krankheitsfreien Überlebensrate sowie der Gesamtüberlebensrate und Untersuchung von Lebensqualität und Nebenwirkunge

Hauptprüfer Dresden: Prof. Dr. med. Meinolf Suttorp