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Prostata/ Niere: GEM3PSCA

A Multicenter, Open-label, Dose-escalating, Phase I Trial with GEM3PSCA, a PSCA Targeted Bispecific Antibody Engaging T-cells, in Patients with Progressive Disease after Standard Systemic Therapy in Cancers with Positive PSCA Marker.
NCT-Nummerfolgt  (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2016-003447-11
Studienstatusgeplant

Studiendesign

multizentrisch international

Studientyp

open label, Phase I

Sponsorcode

GEM3PSCA-01

Sponsor

 GEMoaB Monoclonals GmbH

Tatzberg 47, 01307 Dresden

Indikation / Entität

PSCA positive Tumore (Prostata, Lunge, Niere, Brust, Pankreas)

Einschlusskriterien

  • PSCA positiver Tumor
  • ECOG ≤ 2
  • messbare Läsion nach Recist 1.1

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger EudraCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • vorherige Anti PD1 oder Anti PD-L1 Therapie
  • Notwendigkeit der Einnahme systemischer Corticosteroide > 10 mg/tgl.
  • ZNS-Metastasen

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer