Prostata/ Niere: GEM3PSCA
A Multicenter, Open-label, Dose-escalating, Phase I Trial with GEM3PSCA, a PSCA Targeted Bispecific Antibody Engaging T-cells, in Patients with Progressive Disease after Standard Systemic Therapy in Cancers with Positive PSCA Marker.
| NCT-Nummer | folgt (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2016-003447-11 |
| Studienstatus | geplant |
Studiendesign |
|
| Studientyp | open label, Phase I |
| Sponsorcode | GEM3PSCA-01 |
| Sponsor | GEMoaB Monoclonals GmbH Tatzberg 47, 01307 Dresden |
Indikation / Entität
PSCA positive Tumore (Prostata, Lunge, Niere, Brust, Pankreas)
Einschlusskriterien
- PSCA positiver Tumor
- ECOG ≤ 2
- messbare Läsion nach Recist 1.1
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger EudraCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- vorherige Anti PD1 oder Anti PD-L1 Therapie
- Notwendigkeit der Einnahme systemischer Corticosteroide > 10 mg/tgl.
- ZNS-Metastasen
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer