Glioblastom: AMG 596
Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AMG 596 in Subjects With Glioblastoma Expressing Mutant Epidermal Growth Factor Receptor Variant III (EGFRvIII).
| NCT-Nummer | NCT03296696 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2017-001658-32 |
| Studienstatus | Laufend |
Studiendesign |
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| Studientyp | open label, Phase I |
| Sponsorcode | 20160132 |
| Sponsor | Amgen Inc. One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 |
Indikation / Entität
Glioblastom EGFRvIII Mutation positiv
Einschlusskriterien
- bestätigtes WHO Grad 4 Glioblastom
- ECOG ≤ 1
- eine messbare Indexläsion nach RANO-Kriterien mittels MRT
- Archivtumor muss vorhanden sein
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Hirnblutung innerhalb 6 Monate vor Studienbeginn
- bekannte HIV-Infektion
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer