NHL: CJBH492A12101
A phase I/Ib open-label, multi-center dose escalation study of JBH492 in patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) and Non-Hodgkin´s Lymphoma (NHL).
| NCT-Nummer | NCT04240704 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | |
| Studienstatus | Rekrutierung geplant |
| Studiendesign | multizentrisch, international |
| Studientyp | Phase I/Ib |
| Sponsorcode | CJBH492A12101 |
| Sponsor | Novartis Pharma |
Indikation / Entität
Non-Hodgkin-Lymphom
Einschlusskriterien
- Histologisch gesichertes B- oder T-Zell-NHL
- refraktär nach Standardtherapie (mind. zwei Therapielinien) oder kein Ansprechen nach zweiter oder mehr Linien oder refraktär nach Stammzelltransplantation
- mind. eine messbare Läsion
- Ausschluss von ZNS-Lymphom
- ECOG 0-2
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Stammzelltransplantation innerhalb 6 Wochen vor Behandlungsbeginn
- Thrombozyten < 75 GPt/L
- neutrophile Granulozyten < 1GPt/L
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer