Kolo-Rektal: Novartis CADPT01C12101
A Phase Ib, multicenter, open-label dose escalation and expansion platform study of select drug combinations in
adult patients with advanced or metastatic BRAF V600 colorectal cancer.
| NCT-Nummer | NCT04294160 (Vollständige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2019-004688-27 |
| Studienstatus | Rekrutierung läuft |
| Studiendesign | multizentrisch, open-label |
| Studientyp | Interventionell, Phase Ib |
| Sponsorcode |
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| Sponsor | Novartis Pharma |
Indikation / Entität
fortgeschrittenes oder metastasiertes Kolorektalkarzinom mit BRAF V600-Mutation
Einschlusskriterien
- betätigte BRAF V600-Mutation
- ECOG 0-1
- mind. eine messbare Läsion (RECIST)
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Beteiligung des ZNS
- Steroidbehandlung > 10 mg Prednisolon
- Thrombozyten <75 GPt/L
- unkontrollierte oder symptomatische Hirnmetastasen
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer