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AML: ICT01-101

A first-in-human, two-part, open-label, clinical study to assess the saftey, tolerability and activity of intravenous doses of ICT01 as monotherapy and in combination with an immune checkpoint inhibitor, in patients with advanced-stage, relapsed/ refractory cancer (EVICTION Study).
NCT-NummerNCT04243499 (Vollständige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer2019-003847-31
StudienstatusRekrutierung läuft
Studiendesignmultizentrisch, open-label
StudientypInterventionell, Phase I
Sponsorcode
ICT01-101
SponsorImcheck Therapeutics

Indikation / Entität

Eingeschlossen werden können folgende Karzinomarten: Blasenkarzinom, Brustkarzinom, kolorektale Karzinome, Ovarialkarzinom, Prostatakarzinom, Melamon, Blasenkarzinom, kleinzellige Kopf-Hals-Tumoren, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Einschlusskriterien

  • histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose
  • ECOG 0-1
  • mind. eine messbare Läsion (RECIST)/ > 5% Blasten im Knochenmark

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Beteiligung des ZNS
  • Steroidbehandlung > 10 mg Prednisolon oder > 2 mg Dexamethason täglich
  • unkontrollierte oder symptomatische Hirnmetastasen

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer