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Diverse: Glenmark

A Phase 1, first-in-man, multicenter, open-label, dose-escalation study of single-agent GBR 1302 in subjects with HER2 positive cancers.
GBR 1302 bei HER2-positiven soliden Tumoren, A Phase 1, first-in-man, multicenter, open-label, dose-escalation study of single-agent GBR 1302 in subjects with HER2 positive cancers
NCT-Nummer
EurdaCT-Nummer 2015-002926-38
Studienstatus Laufend
Studiendesign

multizentrisch international

Studientyp
Phase I, open label, single-agent GBR 1302 i.v.
Sponsorcode
GBR 1302-101
Sponsor

Glenmark Pharmaceuticals SA

Indikation / Entität

HER2 positive Tumoren

Einschlusskriterien

  • HER2 überexprimierender solider Tumor (Immunhistochemie 2+/3+) ohne verfügbare Standardtherapie oder kurativer Behandlung
  • messbare Läsionen (Recist)
  • ECOG 0-2,

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Hirnmetastasen
  • Immuntherapie innerhalb 8 Wochen vor Behandlungstart
  • LVEF < 50%,

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer