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Diverse: MSD MK4621-002

A Phase 1/1b, Open-label Clinical Study of Intratumoral/Intralesional Administration of MK-4621/JetPEI as Monotherapy or in Combination with Pembrolizumab (MK-3475) in Participants with advanced/Metastatic or Recurrent Solid Tumors.
NCT-Nummer
NCT03739138 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2018-000845-37
Studienstatus Laufend
Studiendesign

Open Label, Phase Ia/Ib, MK-4621 Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab

Studientyp
multizentrisch, international
Sponsorcode
02-002
Sponsor

Merck Sharp & Dohme Corp

Indikation / Entität

solide Tumoren

Einschlusskriterien

  • Arm 1+2: mind. 1 kutane oder subkutane nach Recist 1.1 messbare Läsion, außerdem eine messbare  Läsion mit ≥1 cm des längsten Diameter (non-nodal) oder ≥1,5 cm des kurzen Diameters (nodal),  außerdem eine Läsion zur Biopsie
  • Arm 3: mind. 1 Leberläsion zur Injektion und Biopsie, messbar nach Recist 1.1
  • ECOG <1

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Autoimmunerkrankung
  • Hirnmetastasen
  • aktive, behandlungsbedürftige Infektionen

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer