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NHL: Zuma I

A Phase 1/2 Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of KTE-C19 in Subjects with Refractory Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (ZUMA-1).
NCT-Nummer NCT02348216 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2015-005007-86
Studienstatus Laufend
Studiendesign multizentrisch, international
Studientyp Phase I/II
Sponsorcode

KTE-C19-101

Sponsor Kite Pharma, Inc.
2225 Colorado Avenue
Santa Monica, CA 90404
United States of America

Indikation / Entität

Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien

  • Histologisch gesichertes NHL
  • refraktär nach mind. einer Linie (mit 4 Zyklen) Chemotherapie oder kein Ansprechen nach zweiter oder mehr Linien oder refraktär nach Stammzelltransplantation
  • mind. eine messbare Läsion nach IWG Kriterien
  • Ausschluss von ZNS-Lymphom
  • ECOG 0-1

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Richter Transformation in Vergangenheit
  • Stammzelltransplantation innerhalb 6 Wochen vor Behandlungsbeginn
  • Allogene Stammzelltransplantation in Vergangenheit

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer