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Urothel: Bioclin_B-701-U22

A Multi-Center, Open-Label Phase 1b/2 Study of a Novel FGFR3 Inhibitor (B-701) Combined with Pembrolizumab in Subjects with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma who have Progressed Following Platinum-based Chemotherapy.
NCT-Nummer NCT03123055 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2017-001292-23
Studienstatus Laufend

Studiendesign

multizentrisch international

Studientyp

open label, Phase Ib/II

Sponsorcode

B-701-U22 (FIERCE-22)

Sponsor BioClin Therapeutics, Inc., 1040 Davis Street, Ste. 202, San Leandro, CA 94577

Indikation / Entität

Urothelkarzinom

Einschlusskriterien

  • histologisch oder zytologisch gesichertes Urothelkarzinom
  • ECOG ≤ 1
  • Progress nach platinumhaltiger Chemotherapie oder PD-L1 positiver Tumor
  • messbare Läsion nach Recist 1.1

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • vorherige Anti PD1 oder Anti PD-L1 Therapie
  • Notwendigkeit der Einnahme systemischer Corticosteroide > 10 mg/tgl.
  • ZNS-Metastasen
  • Antikoagulation

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer