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NHL: JCAR17-BCM-001

A phase 2, single-arm, multicohort, multicentral trial to determine the efficiancy and safety of JCAR017 in adult subjects with aggressive B-Cell non-hodgkin lymphoma.
NCT-Nummer NCT03484702 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2017-000106-38
Studienstatus Rekrutierung geplant
Studiendesign multizentrisch, international
Studientyp Phase II
Sponsorcode

JCAR17-BCM-001

Sponsor Celgene Corporation
86 Morris Avenue
Summit, NJ 07901
United States of America

Indikation / Entität

Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien

  • ECOG 0-2
  • histologisch gesicherte Diagnose nach letztem Rückfall
  • LVEF ≥ 40%
  • adequate Organfunktion

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • vorherige Behandlung mit gentechnischem Produkt
  • T-Zell und Histozytenreiches B-Zell-Lymphom
  • primäres kutanes B-Zell-Lymphom
  • primäres mediastinales B-Zell-Lymphom
  • Hepatitis B, C oder HIV-Infektion
  • akute oder chronische GVHD
  • immunosuppressive Therapie
  • Alemtuzumab-therapie innerhalb 6 Monate vor Studienbeginn

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer