NHL: JCAR17-BCM-001
A phase 2, single-arm, multicohort, multicentral trial to determine the efficiancy and safety of JCAR017 in adult subjects with aggressive B-Cell non-hodgkin lymphoma.
| NCT-Nummer | NCT03484702 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2017-000106-38 |
| Studienstatus | Rekrutierung geplant |
| Studiendesign | multizentrisch, international |
| Studientyp | Phase II |
| Sponsorcode | JCAR17-BCM-001 |
| Sponsor |
Celgene Corporation
86 Morris Avenue Summit, NJ 07901 United States of America |
Indikation / Entität
Non-Hodgkin-Lymphom
Einschlusskriterien
- ECOG 0-2
- histologisch gesicherte Diagnose nach letztem Rückfall
- LVEF ≥ 40%
- adequate Organfunktion
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- vorherige Behandlung mit gentechnischem Produkt
- T-Zell und Histozytenreiches B-Zell-Lymphom
- primäres kutanes B-Zell-Lymphom
- primäres mediastinales B-Zell-Lymphom
- Hepatitis B, C oder HIV-Infektion
- akute oder chronische GVHD
- immunosuppressive Therapie
- Alemtuzumab-therapie innerhalb 6 Monate vor Studienbeginn
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer