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MDS: Abbvie M15-531

A Phase 1b Dose Escalation Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of Venetoclax in Combination with Azacitidine in Subjects with Treatment-Naïve Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS).
NCT-Nummer NCT02942290 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2016-001657-41
Studienstatus Rekrutierung läuft
Studiendesign multizentrisch, international
Studientyp Phase Ib
Sponsorcode

M15-531

Sponsor Abbvie

Indikation / Entität

hochrisiko myelodysplastisches Syndrom, Erstdiagnose

Einschlusskriterien

  • zwischen 5 % und 20 % Blasten im Knochenmark
  • keine Vorbehandlung
  • ECOG 0-1

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • vorherige MDS-Behandlung
  • MDS mit IPSS Risiko Low oder Int -1
  • vorherige Stammzelltherapie oder Organtransplantation
  • anderweitige Krebserkrankung innerhalb der letzten zwei Jahre

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer