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Glioblastom: AMG 596

Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AMG 596 in Subjects With Glioblastoma Expressing Mutant Epidermal Growth Factor Receptor Variant III (EGFRvIII).
NCT-Nummer NCT03296696 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2017-001658-32
Studienstatus Laufend

Studiendesign

multizentrisch international

Studientyp

open label, Phase I

Sponsorcode

20160132

Sponsor Amgen Inc.
One Amgen Center Drive
Thousand Oaks, CA 91320

Indikation / Entität

Glioblastom EGFRvIII Mutation positiv

Einschlusskriterien

  • bestätigtes WHO Grad 4 Glioblastom
  • ECOG ≤ 1
  • eine messbare Indexläsion nach RANO-Kriterien mittels MRT
  • Archivtumor muss vorhanden sein

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Hirnblutung innerhalb 6 Monate vor Studienbeginn
  • bekannte HIV-Infektion

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer