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AML: AG-221-AML-005

A Phase 1b/2 open-label, randomized study of 2 combinations of isocitrate dehydrogenase (IDH) mutant targeted theries plus azacitidine: Oral AG-120 plus subcutaneous azacitidine and oral AG-221 plus s.c. azacitidne un subjects with newly dagnosed acute myeloid leukemia harboring an IDH1 or an IDH2 mutation, respectively, who are not candidates to recieve intensive induction chemotherapy.

AG 221 / AG120 (IDH-Inhibitoren) p.o. + Azacitidine s.c.

NCT-Nummer
NCT02677922 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2015-003951-23
Studienstatus Rekrutierung abgeschlossen
Studiendesign multizentrisch, open-label
Studientyp Interventionell, Phase I/II
Sponsorcode

AG-221-AML-005

Sponsor Celgene

Indikation / Entität

Akute myeloische Leukämie

Einschlusskriterien

  • Unbehandeltes AML mit > 20% Blasten im Knochenmark
  • IDH1 o. IDH2 Mutation
  • ECOG 0-2

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Akute Promyelozytenleukämie, CML-Blastenkrise
  • Vorbehandlung mit als 1 Zyklus Azacitidine oder Decitabine
  • Beteiligung des ZNS

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer