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NHL/ DLBCL: Roche BH39147-NHL-DLBCL

A Study of Obinutuzumab in Combination With Idasanutlin and Venetoclax in Participants With Relapsed or Refractory (R/R) Follicular Lymphoma (FL) or Rituximab in Combination With Idasanutlin and Venetoclax in Participants With R/R Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL).
NCT-Nummer NCT03135262 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2016-002480-34
Studienstatus Laufend
Studiendesign

multizentrisch international

Studientyp
open labe, Phase Ib/II
Sponsorcode
BH39147
Sponsor Hoffmann-La Roche

Indikation / Entität

Non-Hodgin-Lymphom (NHL),  diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Einschlusskriterien

  • bidimensionale messbare Läsion (> 1,5 cm)
  • histologisch gesichertes, CD-20 positivies Lymphom
  • DLBCL: rezidiviert / refraktär nach mindestens 1 Kombinationstherapie mit CD20-Antikörper und autologer Stammzelltransplantation (außer bei Kontraindikationen)
  • FL: rezidiviert / refraktär nach mindestens 1 Kombinationstherapie mit CD20-Antikörper
  • ECOG 0-2

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • erfolgte allogene Stammzelltransplantation (SZT)
  • autologe SZT innerhalb 100 Tage vor Beginn der Studienbehandlung
  • Behandlung mit Steroiden > 20 mg am Tag

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer