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MDS/AML: Philogen PH-F16IL2CD33-03/15

A Phase I study of the tumor-targeting human F16IL2 monoclonal antibody-cytokine fusion protein in combination with the anti-CD33 antibody BI 836858 in patients with AML relapse after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
NCT-Nummer NCT03207191 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2015-004763-37
Studienstatus Laufend
Studiendesign

multizentrisch international

Studientyp
open labe, Phase I
Sponsorcode
PH-F16IL2CD33-03/15
Sponsor Philogen S.p.A., La Lizza 7, 53100 Siena, Italy

Indikation / Entität

Akute myeloische Leukämie

Einschlusskriterien

  • Blasten ≥ 5% im Knochenmark
  • Blasten im peripheren Blut
  • Rezidiv nach allogener Stammzelltransplantation
  • ECOG 0-2

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • ZNS-Manifestation der AML
  • aktive GvHD
  • Herzinfarkt oder stabile als auch instabile Pektoris
  • Herzinsuffizienz > Grad 2 NYHA
  • vorherige Behandlung mit CD33-Antikörper

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer