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MM: Celgene Medi4736-MM-003

A Phase 3, multicenter, open-label, study to determine the safety and efficacy for the combination of Durvalumab and Daratumumab in subjects with relapsed and refractory multiple myeloma.
Durvalumab und Daratumumab als Monotherapie oder in Kombination mit Pomalidomid mit oder ohne Dexamethason
NCT-Nummer NCT02807454 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2016-001209-17
Studienstatus Laufend
Studiendesign

multizentrisch international

Studientyp
open label, Phase I, Therapie mit Durvalumab (Anti-PD-L1-Antikörper) und Daratumumab (Anti-CD38-Antikörper)
Sponsorcode
Medi4736-MM-003
Sponsor Celgene

Indikation / Entität

Multiples Myelom

Einschlusskriterien

  • mind. 3 vorherige Therapien, incl. Proteasominhibitor und Imid
  • messbares M-Protein
  • ECOG 0-2

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • vorherige Behandlung mit anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 mAbs, zellbasierenden Therapien (bspw. T cells), sowie CD138 Antikörper oder Daratumumab,
  • Zustand nach Organ- oder Stammzelltransplantation

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer