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HNSCC: AstraZeneca D5660C00004

A Phase 1b/2, Open-Label, Multicentre Study Assessing the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumour Activity of MEDI4736 in Combination With AZD9150 or AZD5069 in Patients With Advanced Solid Malignancies and Subsequently Comparing AZD9150 and AZD5069 Both as Monotherapy and in Combination With MEDI4736 as Second Line Treatment in Patients With Recurrent and/or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck.
NCT-Nummer
NCT02499328 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer2015-002525-19
Studienstatusabgeschlossen
Studiendesign

open label , Phase Ib/2

Studientyp
multizentrisch, international, AZD9150 und AZD5069 als Monotherapie und in Kombination mit MEDI4736
Sponsorcode
D5660C00004
Sponsor

Astra Zeneca

Indikation / Entität

rezidiviertes oder metastasiertes Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich

Einschlusskriterien

  • Kopfhalstumor Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx, Rachen
  • Plattenepithelkarzinom
  • Z.n. mind. 1 max. 3 palliativen Vortherapien
  • Alternativ 1st line wenn Patient für pall. Chemo nicht geeignet oder diese ablehnt
  • mind. 1 messbare Läsion nach RECIST
  • vorherige Behandlung mit anti-PD-(L)1 Antikörper möglich

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit Tabletten zu schlucken
  • andere Tumorerkrankungen in den letzten 3 Jahren
  • aktive, unbehandelte Hirnmetastasen

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer