HCC: EMR 200095-005
A Multicenter, Single Arm, Phase Ib/II Study to Evaluate Efficacy, Safety, and PK of MSC2156119J as Monotherapy in Subjects with MET+ Advanced Hepatocellular Carcinoma with Child Pugh Class A Liver Function Who Have Failed Sorafenib Treatment
Tepotinib (MET-Inhibitor) bei Hepatozellulärem Karzinom
NCT-Nummer |
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EurdaCT-Nummer | 2013-002053-30 |
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Indikation / Entität
Tepotinib Monotherapie bei Patienten mit hepatozullulärem Karzinom und vorherigem Versagen von Sorafenib.
Einschlusskriterien
- Child Pugh Class A
- MET+ Status (wird in Biopsie vor Studieneinschluss bestimmt)
- Messbare Erkrankung mittels Recist Version 1.1
- ECOG 0-1
- vorherige Behandlung mit Sorafenib für mind. 4 Wochen
- adequate Leber- und Nierenfunktion
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- vorherige Chemotherapie (außer Sorafenib)
- lokale Therapie innerhalb vier Wochen vor Behandlungsbeginn im Rahmen der Studie
- bekannte Hirnmetastasen
- Schluckstöreungen, Malabsorptionsstörung oder chronische Darmerkrankung
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer