HCC: EMR 200095-005

A Multicenter, Single Arm, Phase Ib/II Study to Evaluate Efficacy, Safety, and PK of MSC2156119J as Monotherapy in Subjects with MET+ Advanced Hepatocellular Carcinoma with Child Pugh Class A Liver Function Who Have Failed Sorafenib Treatment

Tepotinib (MET-Inhibitor) bei Hepatozellulärem Karzinom

NCT-Nummer	NCT02115373 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer	2013-002053-30
Studienstatus	Rekrutierung beendet
Studiendesign	Open-label, multizentrisch
Studientyp	Interventionell, Phase Ib/II, Tepotinib (MET-Inhibitor) p.o.
Sponsorcode	200095-005
Sponsor	Merck KGaA

Indikation / Entität

Tepotinib Monotherapie bei Patienten mit hepatozullulärem Karzinom und vorherigem Versagen von Sorafenib.

Einschlusskriterien

Child Pugh Class A
MET+ Status (wird in Biopsie vor Studieneinschluss bestimmt)
Messbare Erkrankung mittels Recist Version 1.1
ECOG 0-1
vorherige Behandlung mit Sorafenib für mind. 4 Wochen
adequate Leber- und Nierenfunktion

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

vorherige Chemotherapie (außer Sorafenib)
lokale Therapie innerhalb vier Wochen vor Behandlungsbeginn im Rahmen der Studie
bekannte Hirnmetastasen
Schluckstöreungen, Malabsorptionsstörung oder chronische Darmerkrankung

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer