Diverse: Glenmark
A Phase 1, first-in-man, multicenter, open-label, dose-escalation study of single-agent GBR 1302 in subjects with HER2 positive cancers.
GBR 1302 bei HER2-positiven soliden Tumoren, A Phase 1, first-in-man, multicenter, open-label, dose-escalation study of single-agent GBR 1302 in subjects with HER2 positive cancers
NCT-Nummer | |
EurdaCT-Nummer | 2015-002926-38 |
Studienstatus | Rekrutierung beendet |
Studiendesign |
|
Studientyp |
|
Sponsorcode |
|
Sponsor |
|
Indikation / Entität
HER2 positive Tumoren
Einschlusskriterien
- HER2 überexprimierender solider Tumor (Immunhistochemie 2+/3+) ohne verfügbare Standardtherapie oder kurativer Behandlung
- messbare Läsionen (Recist)
- ECOG 0-2,
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- Hirnmetastasen
- Immuntherapie innerhalb 8 Wochen vor Behandlungstart
- LVEF < 50%,
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer