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AML: AbbVie M14-358

A Phase 1b Study of ABT-199 in Combination with Azacytidine or Decitabine in Treatment Naive Subjects with AML who are >=65 years of age and who are not eligible for Standard induction therapy
NCT-Nummer NCT02203773 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2014-000687-18
Studienstatus Laufend
Studiendesign Open-Label, Hypomethylierende Substanz + ABT199
Studientyp Interventionell, Phase Ib
Sponsorcode M14-358
Sponsor AbbVie Inc.

Indikation / Entität

AML > 65 Jahre, ohne vorherige Therapie

Einschlusskriterien

  • AML > 65. Lebensjahr, ohne Vortherapie
  • Lebenserwartung von mind. 12 Wochen
  • ECOG 0-2
  • Adäquate Leber- und Nierenfunktion (z.B. Serumkreatinin < 2.0xULN, berechnete Kreatininclearance >50 mL/min per 1,73 m2)

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • APL
  • Warfarineinnahme
  • HIV-Infektion
  • Herzinsuffizienz > NYHA St. 2
  • Leukozyten > 25 Gpt/L

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer