AML: AbbVie M14-358
A Phase 1b Study of ABT-199 in Combination with Azacytidine or Decitabine in Treatment Naive Subjects with AML who are >=65 years of age and who are not eligible for Standard induction therapy
| NCT-Nummer | NCT02203773 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2014-000687-18 |
| Studienstatus | Laufend |
| Studiendesign | Open-Label, Hypomethylierende Substanz + ABT199 |
| Studientyp | Interventionell, Phase Ib |
| Sponsorcode | M14-358 |
| Sponsor | AbbVie Inc. |
Indikation / Entität
AML > 65 Jahre, ohne vorherige Therapie
Einschlusskriterien
- AML > 65. Lebensjahr, ohne Vortherapie
- Lebenserwartung von mind. 12 Wochen
- ECOG 0-2
- Adäquate Leber- und Nierenfunktion (z.B. Serumkreatinin < 2.0xULN, berechnete Kreatininclearance >50 mL/min per 1,73 m2)
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- APL
- Warfarineinnahme
- HIV-Infektion
- Herzinsuffizienz > NYHA St. 2
- Leukozyten > 25 Gpt/L
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer