Benutzerspezifische Werkzeuge

Diverse: Rigontec RGT 100

A Phase I/II, Multicenter, Open-label, Clinical Trial of Intratumoral/Intralesional Administration of RGT100 in Subjects with Advanced or Recurrent Tumors.
Durvalumab und Daratumumab als Monotherapie oder in Kombination mit Pomalidomid mit oder ohne Dexamethason
NCT-Nummer NCT03065023 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien)
EurdaCT-Nummer 2016-003028-22
Studienstatus Rekrutierung abgeschlossen
Studiendesign

multizentrisch international

Studientyp
open label, Phase I/II
Sponsorcode
RGT100-001
Sponsor Rigontec GmbH

Indikation / Entität

refraktäre und fortgeschritte, solide Tumoren

Einschlusskriterien

  • zytologisch und histologisch gesicherte,  solide Tumoren
  • Gruppe A: mit cutanen, subcutanen oder Lymphknotentumen;
  • Gruppe B: injizierbarer Lebertumor oder Lebermetastasen
  • ECOG 0-2
  • mind. 1 messbare Läsion nach Recist 1.1

Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer

Ausschlusskriterien

  • Tumortherapie 4 Wochen vor Beginn Studienbehandlung
  • vorherige Splenektomie
  • Behandlung mit Dexamethason > 2 mg und Prednisolon >10 mg 28 Tage vor Beginn Studienbehandlung

Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer